GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

gliklazid

Saatavilla:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-koodi:

A10BB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

gliclazide

Kpl paketissa:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 03 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 07 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 08 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 09 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 11 - V - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 12 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 13 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 14 - V - TT - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21483 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20522; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; SECRIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-21232; GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21372; GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21529; NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21516; INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22047; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-13

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZIDE GAMMA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
GLIKLAZID
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide GAMMA 30 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású
tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide GAMMA 30 mg módosított
hatóanyagleadású tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliclazide GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású
tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE GAMMA 30 MG MÓDOSÍTOTT
HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide GAMMA vércukorszintet csökkentő gyógyszer (orális
antidiabetikum).
A Gliclazide GAMMA a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es
típusú cukorbetegségben)
szenvedő felnőtteknél alkalmazható, ha a diéta, a testedzés és
a testsúlycsökkentés önmagukban nem
bizonyultak elegendőnek a vércukor megfelelő szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLAZIDE GAMMA 30 MG MÓDOSÍTOTT
HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLAZIDE GAMMA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ
TABLETTÁT
-
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra, v

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GLICLAZIDE GAMMA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, hosszúkás, egyik oldalán „G30” jelzéssel ellátott
módosított hatóanyagleadású tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnőttek
esetén, ha a diétás megszorítások, a
testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtteknél történő alkalmazásra.
ADAGOLÁS
A napi adag 1–4 tabletta, _azaz_ 30 mg-120 mg között változhat,
amit reggeli közben, szájon át,
egyszerre kell bevenni.
A tablettá(ka)t egészben javasolt lenyelni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumokhoz hasonlóan, az adagot egyedileg, az adott
beteg anyagcsere-válaszának
megfelelően kell beállítani (vércukor, HbA
1c
).
KEZDŐ DÓZIS:
A javasolt kezdő dózis napi 30 mg.
A vércukorszint megfelelő beállítása esetén ez a dózis
fenntartó kezelésként is alkalmazható.
A vércukorszint nem megfelelő beállítása esetén a dózis
egymást követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés
után sem csökkent. Ilyen esetekben a
dózis a kezelés második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi dózis 120 mg.
ÁTÁLLÍTÁS 80 MG-OS GLIKLAZID TABLETTÁRÓL GLICLAZIDE GAMMA 30 MG
MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ
TABLETTÁRA:
1 db 80 mg-os gliklazid tabletta egy 1 Gliclazide GAMMA 30 mg
módosított hatóanyagleadású
tablettának felel meg, tehát az átá