GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

gliklazid

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

A10BB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

gliclazide

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22828 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/PVC//Al) - OGYI-T-22828 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22828 / 09 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/PVC//Al) - OGYI-T-22828 / 10 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22828 / 11 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/PVC//Al) - OGYI-T-22828 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-10108; ZODEDIAB 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLIKLAZID LUPIN 60 mg retard tabletta - OGYI-T-22888; GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22298; GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23056; GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23128

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-23

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZIDE ACTAVIS 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Actavis módosított
hatóanyagleadású tabletta
(továbbiakban: Gliclazide Actavis) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliclazide Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide Actavis a vércukorszint csökkentésére szolgáló
gyógyszer (a szulfonilurea csoportban
tartozó, szájon át szedhető antidiuretikum).
A Gliclazide Actavis a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es
típusú diabétesz mellituszban)
alkalmazható felnőtteknél, amikor a diéta, a testmozgás és a
testtömeg-csökkentés hatása önmagában
nem elegendő a vércukorszint megfelelő értéken tartásához.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLAZIDE ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLAZIDE ACTAVIS-T
-
ha Ön allerg

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliclazide Actavis 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Gliclazide Actavis 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
54 mg laktóz (monohidrát formájában) módosított
hatóanyagleadású tablettánként (lásd 4.4 pont)
60 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
108 mg laktóz (monohidrát formájában) módosított
hatóanyagleadású tablettánként (lásd 4.4 pont)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
A Gliclazide Actavis 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
fehér, ovális, mindkét oldalán
domború, 5 × 11 mm méretű tabletta, egyik oldalán „G”
jelöléssel.
A Gliclazide Actavis 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
fehér, ovális, mindkét oldalán
domború, 7 × 15 mm méretű tabletta, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátva, a bemetszés egyik felén
„G”, a másikon „60” jelöléssel. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése
felnőtteknél, ha a diétás előírások, testmozgás
és testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő a vércukorszint
beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi dózis 30 mg és 120 mg közötti, _vagyis_ 1-4 db tabletta
lehet, amit a reggeli elfogyasztásakor kell
szájon át, egyszerre kell bevenni.
A 60 mg-os tablettára vonatkozóan:
A napi adag ½ -2 db tabletta, _vagyis_ 30 mg és 120 mg közötti
dózis lehet, amit a reggelivel, szájon át,
egyszerre kell bevenni.
Ha egy dózis kimaradt, nem pótolható a másnapi dózis
megnövelésével.
Bármely más antidiabetikumhoz hasonlóan a dózist az adott beteg
anyagcsere-válaszának megfelelően
kell beállítani (vércukor-, HbA
1c
-szintek).
OGYI/44