GLIBENCLAMIDA

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Glibenclamida

Saatavilla:

Coral Laboratories Limited.

ATC-koodi:

A10BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glibenclamida

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Tableta

Valmistaja:

Coral Laboratories Limited.

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Valtuutuksen tilan:

Cancelado

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-17

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLIBENCLAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC-AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ROTIFARMA S.R.L., MOSCÚ,
FEDERACIÓN RUSA.
FABRICANTE, PAÍS:
CORAL LABORATORIES LIMITED,
NANI DAMAN, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-117-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de agosto de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Glibenclamida
5,00 mg
lactosa monohidratada
78,71 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Glibenclamida Tableta se indica como complemento a la dieta para bajar
los niveles de
glucosa sanguínea en pacientes con diabetes mellitus (Tipo-II) no
insulinodependientes
cuya hiperglucemia no puede controlarse solamente con la dieta.
CONTRAINDICACIONES:
GlibenclamidaTabletas está contraindicada en:
Aquellos pacientes que tengan o hayan tenido cetoacidosis diabética.
Diabetes mellitus dependiente de insulina.
Insuficiencia severa de la función renal, hepática, tiroidea o
adrenocortical.
Circunstancias de estrés inusual tales como cirugía, infección
severa y trauma.
Hipersensibilidad a la glibenclamida.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con hipotituitarismo, hipotiroidismo, insuficiencia
adrenocorticotropa.
Finalización
de
un
tratamiento
prolongado
y/o
a
dosis
elevadas
de
corticosteroides,
vasculopatía grave.
Pacientes do Porfiria y déficit de 6 GPD.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se requiere cuidado en pacientes ancianos, debilitados o mal nutridos,
los cuales son
particularmente susceptibles a los efectos hipoglucémicos de las
sulfanilureas y durante el
ejercicio excesivo ya que se puede provocar hipoglucemia
El tratamiento con glibenclamida requiere la determinación periódica
de los niveles de
glucosa en sangre y en orina y de la hemoglobina gl