Gleptosil vet. 200 mg Fe3+/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gleptoferron

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QB03AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gleptoferron

Annos:

200 mg Fe3+/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 475233) Ei kaupan: 100 ml, 100 ml (VNR-numero: 380210)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 250 ml Ei kaupan: 100 ml, 100 ml

Terapeuttinen alue:

Rauta

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1984-01-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Gleptosil vet. 200 mg Fe
3+
/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
IZO
Strada Statale 234, Km28,200
27013 Chignolo PO (PV)
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gleptosil vet. 200 mg Fe
3+
/ml injektioneste, liuos.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine: Gleptoferroni vastaten 200 mg Fe
3+
.
Apuaineet: natriumkloridi,
fenoli, injektionesteisiin
käytettävä vesi 1 ml:aan asti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Raudanpuutosanemian ennaltaehkäisy ja hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Akuutti anafylaktinen reaktio mahdollinen porsailla varsinkin, jos
emakolla on E-vitamiinin ja/tai seleenin puute.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa,
ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (pikkuporsas).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ennalta ehkäisyyn: pikkuporsaille 1 ml lihaksensisäisesti 1.-5.
elinpäivän kuluessa kertaannoksena
niskalihaksistoon.
Terapeuttisesti: 1 ml lihaksensisäisesti kerta-annoksena
niskalihaksistoon. Jos eläinlääkäri on määrännyt muun
annoksen, sitä on noudatettava.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Avaa suojapussi vasta juuri ennen valmisteen käyttöä.
Annostelussa voidaan käyttää pakkauksessa olevaa steriiliä
automaattiruiskua tai tavanomaista injektioruiskua.
Steriili automaattiruisku on tarkoitettu kertakäyttöiskesi.
Ennen injisointia vedetään ihoa sormella taaksepäin kuvien 1 ja 2
osoittamalla tavalla.
Injektiokohta
ihonalaiskudos lihas luu injektion jälkeen lihas
10.
VAROAIKA
Nolla vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC.
Säilytä alkuperäispak

Valmisteyhteenveto

1/8
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Gleptosil vet. 200 mg Fe
3+
/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Rauta (III) 200 mg/ml
gleptoferronina
APUAINEET:
Fenoli 5 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Tummanruskea viskoosinen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika (pikkuporsas).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Raudanpuutosanemian ennaltaehkäisy ja hoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä, joiden E-vitamiinin ja seleenin taso on alhainen, ei tulisi
hoitaa, ennenkuin tämä puutos on korjattu.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai
myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Akuutti anafylaktinen reaktio mahdollinen porsailla varsinkin, jos
emakolla on E-vitamiinin ja/tai
2
seleenin puute.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei aiheellinen, koska kohde-eläimenä on pikkuporsas.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Suurten D-vitamiiniannosten (yli 50 000 IU) ja rautakompleksin
samanaikaista injisointia ei suositella
kalsiumshokkivaaran vuoksi.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ennaltaehkäisyyn: pikkuporsaille
1 ml 1.-5. elinpäivän kuluessa kerta-annoksena, im. Terapeuttisesti:
1 ml
kerta-annoksena, im.
Annostelussa voidaan käyttää tavanomaisia injektioruiskuja tai
automaattiruiskua.
100 ml:n LDPE-polyeteenistä valmistettu kokoonpainuva
injektiopullo:
koska injektiopullon
tulppaa ei voi
lävistää enempää kuin 4 kertaa, automaattisen ruiskulaitteiston
käyttö on suositeltavaa.
100 ml:n ja 250 ml:n monikerroksiset muoviset injektiopullot:
koska injektiopulloa
ei voi lävistää e