GIVALEX, solution pour bain de bouche

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

hexétidine

Saatavilla:

NORGINE PHARMA

ATC-koodi:

CODE A01AB12 (préparations stomatologiques)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hexétidine

Annos:

0,100 g

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour 100 ml de solution pour bain de bouche > hexétidine : 0,100 g > salicylate de choline : 0,500 g > chlorobutanol hémihydraté : 0,250 g

Antoreitti:

buccale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène

Tuoteyhteenveto:

319 741-1 ou 34009 319 741 1 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/07/2015;552 480-2 ou 34009 552 480 2 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1994;560 929-5 ou 34009 560 929 5 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/07/2015;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

1996-07-04

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2015
Dénomination du médicament
GIVALEX, solution pour bain de bouche
HÉXÉTIDINE, SALICYLATE DE CHOLINE, CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GIVALEX, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GIVALEX,
solution pour bain de bouche ?
3. COMMENT UTILISER GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GIVALEX, solution pour bain de bouche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GIVALEX, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicaments antiinfectieux pour traitement oral local
(A01AB12: Préparations stomatologiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est préconisé dans le traitement local d'appoint des infections
de la bouche ou en soins après une intervention chirurgicale
de la cavité buccale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GIVALEX,
solution pour bain de bouche ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS GIVALEX, SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE DANS LES CAS
SUIVANTS:
Allergie connue

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GIVALEX, solution pour bain de bouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Héxétidine……………………………………………………………………………………………………………0,100
g
Salicylate de
choline………………………………………………………………………………………………...0,500
g
Chlorobutanol
hémihydraté………………………………………………………………………………………...0,250
g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
Titre alcoolique : 58 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour bain de bouche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale, et
soins post-opératoires en stomatologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler
2 à 4 bains de bouche par jour, en versant 10 ml de ce produit dans
le gobelet-doseur et en complétant avec de l'eau jusqu'à
la graduation 50 ml.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'héxétidine, au chlorobutanol, aux dérivés
salicylés ou aux substances d'activité proches.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il
pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne
normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne
ou fongique.
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol à 96 %
(alcool), inférieures à 100 mg par dose.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de
fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
L'utilisation simultanée ou s