GINECOL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

NITRATO DE ISOCONAZOL

Saatavilla:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTIMICOTICO

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NITRATE, ISOCONAZOLE

Terapeuttinen alue:

ANTIMICOTICO

Tuoteyhteenveto:

10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC DESCART - 1039201100011 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2000-12-13

Pakkausseloste

1
Bula do Paciente
BULA GINECOL® VITAMEDIC 2019- XXXXXX – 11/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Ginecol
®
nitrato de isoconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Creme vaginal
10mg/g
2
Bula do Paciente
BULA GINECOL® VITAMEDIC 2019- XXXXXX – 11/19A
GINECOL
®
NITRATO DE ISOCONAZOL
APRESENTAÇÃO
Creme 10mg/g: Embalagem contendo 01 bisnaga de 40g acompanhada de 7
aplicadores com capacidade para 5g.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA GRAMA CONTÉM:
nitrato de isoconazol
......................................................................................................................................................
10mg
Excipientes q.s.p.
................................................................................................................................................................
1g
(cloreto
de
benzalcônio,
borato
de
sódio,
edetato
dissódico
di-hidratado,
metilparabeno,
cera
emulsificante,
metabissulfito de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, água
purificada).
INFORMAÇÕES
AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE
VALIDADE
E
A
INTEGRIDADE
DA
EMBALAGEM.
MANTENHA
A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA
QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
É INDICADO?
Ginecol
®
(nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da vagina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
Ginecol
®
(nitrato de isoconazol) é um antimicótico (medicamento contra
fungos) disponível na forma de creme vaginal.
Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a
ação do produto e sua utilização.
3. QUANDO
NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você não deve usar Ginecol
®
(nitrato de isoconazol) se apresentar hipersensibilidade (alergia) a
qualquer um dos
componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
➣ ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
CONVERSE COM SEU MÉDICO ANTES DE USAR GINECOL
®
(NITRATO DE ISOCONAZOL)

Valmisteyhteenveto

1
Bula do Profissional de Saúde
BULA GINECOL
® VITAMEDIC 2019- XXXXXX – 11/19A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Ginecol
®
nitrato de isoconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Creme
10mg/g
2
Bula do Profissional de Saúde
BULA GINECOL
® VITAMEDIC 2019- XXXXXX – 11/19A
GINECOL
®
NITRATO DE ISOCONAZOL
APRESENTAÇÃO
Creme 10mg/g: Embalagem contendo 01 bisnaga de 40g acompanhada de 7
aplicadores com capacidade para 5g.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA GRAMA CONTÉM:
nitrato de isoconazol
............................................................................................................................................................................
10mg
Excipientes q.s.p.
......................................................................................................................................................................................
1g
(cloreto de benzalcônio, borato de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, metilparabeno, cera emulsificante, metabissulfito de
sódio,
propilenoglicol, propilparabeno, água purificada).
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS PROFISSIONAIS
DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ginecol
®
(nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da vagina.
2. RESULTADOS
DE EFICÁCIA
Diversos estudos investigaram a eficácia do isoconazol no tratamento
de infecções vaginais fúngicas. A taxa média de
cura micológica (avaliação micológica) com isoconazol 600 mg dose
única (1 dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais
de 300 mg) foi de 75 a 90% e com nitrato de isoconazol creme vaginal
1% (7 dias de tratamento consecutivos com
aplicação uma vez ao dia.
3. CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
➢ FARMACODINÂMICA
Ginecol
®
(nitrato de isoconazol) é um antimicótico com efeito sobre
dermatófitos, leveduras, fungos levuliformes e
bolores.
➢
FARMACOCINÉTICA
O tratamento de micoses vaginais com Ginecol
®
(nitrato de isoconazol) é uma terapia local e, por isso, não depende
de
níveis eficazes de isoconazol no plasma.
• Abs