Gesytil

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Gestodenas/Etinilestradiolis

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gestodenas/Etinilestradiolis

Annos:

75 µg/20 µg; 75 µg/30 µg

Lääkemuoto:

dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Gestodene and ethinylestradiol

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-13

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gesytil 75/20 mikrogramų dengtos tabletės
Gesytil 75/30 mikrogramų dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20
mikrogramų etinilestradiolio.
Vienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 30
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas (36,865 mg), sacharozė
(19,631 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Baltos, abipus išgaubtos, apvalios, blizgios dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Gesytil, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Gesytil,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
KAIP VARTOTI GESYTIL
Tabletes reikia gerti reguliariai, nepraleidžiant tabletės:
21-ą parą iš eilės reikia gerti po vieną tabletę kasdien tuo
pačiu laiku. Kitą pakuotę reikia pradėti gerti po 7
parų pertraukos. Kraujavimas paprastai prasideda antrą arba trečią
parą po paskutinės tabletės
suvartojimo ir tęsiasi dažniausiai iki naujos pakuotės vartojimo
pradžios.
KAIP PRADĖTI VARTOTI GESYTIL
_Jei paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nebuvo vartota_
Moteris tabletes turi pradėti vartoti pirmąją natūralaus ciklo
mėnesinių dieną (t. y. pirmą mėnesinių
kraujavimo dieną). Galima pradėti gerti tabletes ir 2–5 parą,
tačiau tada rekomenduojama pirmojo ciklo
pirmas 7 tablečių vartojimo paras apsisaugojimui naudotis ir
barjerinėmis priemonėmis.
_Jei prieš tai vartota kitokie sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai
(sudėtiniai geriamieji kontraceptikai _
_(SGK), makšties žiedas arba transderminė sistema (pleistras))_
Moteris pirmąją Gesytil tabletę tur