Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" 75+30 mikrogram overtrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Saatavilla:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Annos:

75+30 mikrogram

Lääkemuoto:

overtrukne tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-10

Valmisteyhteenveto

7. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL 75/20 "MYLAN" OG
GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL 75/30 "MYLAN", OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25248
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og Gestoden/Ethinylestradiol
75/30 "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan": Hver tablet indeholder 75
mikrogram gestoden
og 20 mikrogram ethinylestradiol.
Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan": Hver tablet indeholder 75
mikrogram gestoden
og 30 mikrogram ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og Gestoden/Ethinylestradiol
75/30 "Mylan"
indeholder 38 mg lactosemonohydrat og 20 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Hvide, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter uden prægning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonelt kontraceptivum.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere
Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan"
og Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" skal der tages hensyn til
den enkelte kvindes
aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli
(VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan"
og
_41412_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandling med Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og
Gestoden/Ethinylestradiol
75/30 "Mylan" må ikke påbegyndes eller fortsættes i tilfælde af
kendt eller formodet
graviditet.
_Hvordan indtages Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og
Gestoden/Ethinylestradiol _
_75/30 "Mylan"_
Tabletterne bør tages i den rækkefølge, som er angivet på
pakningen, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver
efterfølgende pakning bør
påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen