GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Arrow 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

éthinylestradiol

Saatavilla:

ARROW GENERIQUES

ATC-koodi:

G03AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ethinyl estradiol

Annos:

0,030 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,030 mg > gestodène : 0,075 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Tuoteyhteenveto:

377 370-2 ou 34009 377 370 2 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/09/2014;377 371-9 ou 34009 377 371 9 7 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/10/2014;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2006-10-09

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
ARROW 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/30
microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75
microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé ?
6. INFORM

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75
microgrammes/30 microgrammes, comprimé
enrobé doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-
embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
DÉBUT DE TRAITEMENT PAR GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent:er:
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif:
Prendre le 1
er
comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du
contraceptif précédent.
·
Relais d'une contraception progestative (pilule microdosée,
injectable, implant):
Le relais d'une contracep