Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kloprostenol
BIOGENESIS GLOBAL S.L.
QG02AD
Cloprostenol (Dexcloprostenolum)
75ug/ml
Injekční roztok
krávy, prasnice
Prostaglandiny
Kódy balení: 9937117 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2008-09-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE GESTAVET-PROST 75 g/ml, injekční roztok Dexcloprostenolum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: BIOGENESIS GLOBAL, S.L. Manuel Pombo Angulo, 28 28050 Madrid Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda . la Selva, 135 17170 AMER (Girona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GESTAVET-PROST 75 g/ml, injekční roztok Dexcloprostenolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení v 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA Dexcloprostenolum (ut natricum)................................................75 μg POMOCNÉ LÁTKY Chlorkresol 4. INDIKACE KRÁVY A JALOVICE: - Anestrické periody po porodu - Luteální cysty - Perzistující žluté tělísko - Synchronizace a indukce říje - Podpůrná léčba chronických endometritid a pyometry - Indukce abortu PRASNICE: - Indukce porodu 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat: - u březích samic, u nichž cílem není vyvolání abortu (u krav) anebo indukce porodu (u prasnic), - jako doplňkovou léčbu chronické endometritidy a pyometry, pokud nebyla diagnostikována blokáda cyklu v důsledku patologického corpus luteum, - u prasnic, u kterých se očekává komplikovaný porod vyvolaný abnormalitou v uložení plodu, mechanická obstrukce, atd., - u zvířat s projevy kardiovaskulárního a respiratorního onemocnění, - intravenózní podání. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U ošetřovaných zvířat nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy a prasnice. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání. KRÁVY A JALOVICE: Synchronizace a indukce říje: 2 ml Gest Lue koko asiakirja
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GESTAVET-PROST 75 g/ml, injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Dexcloprostenolum (ut natricum)................................................75 g POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol .................................................................................1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, téměř bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy a prasnice. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT KRÁVY A JALOVICE: - Anestrické periody po porodu - Luteální cysty - Perzistující žluté tělísko - Synchronizace a indukce říje - Podpůrná léčba chronických endometritid a pyometry - Indukce abortu PRASNICE: - Indukce porodu 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat: - u březích samic, u nichž cílem není vyvolání abortu (u krav) anebo indukce porodu (u prasnic), - jako doplňkovou léčbu chronické endometritidy a pyometry, pokud nebyla diagnostikována blokáda cyklu v důsledku patologického corpus luteum, - u prasnic, u kterých se očekává komplikovaný porod vyvolaný abnormalitou v uložení plodu, mechanická obstrukce, atd., - u zvířat s projevy kardiovaskulárního a respiratorního onemocnění, - intravenózní podání. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT - Vyvolání porodu před 111. dnem březosti může způsobit úhyn selat a zvýšit počet prasnic, u nichž bude nutná manuální asistence. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Přípravek by neměly podávat těhotné ženy, osoby s astmatickým a bronchiálním onemocněním nebo jiným respiratorním onemocněním. Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. V případě náhodného kontaktu je Lue koko asiakirja