Gepacef 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
06-03-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
06-03-2019

Aktiivinen ainesosa:

Cefoperazonum

Saatavilla:

Kievmedpreparat SAP

ATC-koodi:

J01DD12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefoperazonum

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Kpl paketissa:

N10

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-05

Pakkausseloste

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GEPACEF 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Cefoperazonă sodică _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este GEPACEF şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GEPACEF
3. Cum să utilizaţi GEPACEF
4. Reacţii adverse p GEPACEF
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GEPACEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GEPACEF conţine ca substanţă activă cefoperazona.
Cefoperazona este un antibiotic, care aparţine unui grup de
antibiotice denumite cefalosporine.
Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina.
Cefoperazona omoară bacteriile şi poate fi utilizată în diferite
infecţii.
Similar altor antibiotice, cefoperazona este eficace doar împotriva
anumitor bacterii. De aceea, este
utilă
numai
pentru
tratarea
anumitor
infecţii,
produse
de
microorganisme
sensibile
la
acest
medicament:
-
infecţiile căilor respiratorii superioare şi inferioare;
-
infecţiile căilor superioare şi inferioare ale tractului urinar;
-
peritonită, infecţii ale colecistului şi căilor biliare, precum
şi alte infecţii intraabdominale;
-
infecţia sângelui (septicemia);
-
infecţia foiţelor creierului (meningită);
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii al
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GEPACEF 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine cefoperazonă – 1 g cefoperazonă sodică ).
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
higroscopică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganisme susceptibile la
cefoperazonă:
-
infecţiile căilor respiratorii superioare şi inferioare;
-
infecţiile căilor superioare şi inferioare ale tractului urinar;
-
peritonita, colecistita, colangita şi alte infecţii intraabdominale;
-
septicemie;
-
meningită;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii osteo-articulare;
-
afecţiuni inflamatorii ale organelor bazinului mic, endometrită,
gonoree şi alte infecţii ale
tractului genital.
Profilaxia complicaţiilor postoperatorii în intervenţiile
abdominale, ginecologice, cardio-vasculare
şi ortopedice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă sau intramusculară.
_Adulţi:_
Ca regulă doza este de 2-4 g zilnic, administrată la fiecare 12 ore,
divizate în cantităţi egale. În caz
de infecţii deosebit de grave doza poate fi crescută până la 8 g
zilnic, administrată la fiecare 12 ore,
divizate în cantităţi egale. La administrarea medicamentului
GEPACEF în doza zilnică de 12-16 g,
divizată în 3 prize egale (cu intervalul de 8 ore), nu a fost
depistată nici o complicaţie. Tratamentul
cu medicamentul GEPACEF se poate iniţia până la primirea
rezultatelor sensibilităţii microbiene.
Doza recomandată în uretrita gonococică necomplicată este de 500
mg administrată în priză unică,
intramuscular.
Administrarea intramusculară se efectuează profund în muşchiul
gluteu mare sau în muşchii
grupului anterior al coapsei.
_Tratamentul combinat_
Spectrul larg de acţiune al medicamentului GEPACEF
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia