GENTAMICINA 80 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Maa: Ecuador

Kieli: espanja

Lähde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiivinen ainesosa:

Gentamicina sulfato ?????????.120,3 mg / 2mL* (Equivalente a 80 mg de Gentamicina)

Saatavilla:

LABORATORIOS BIOSANO S.A. [CL] CHILE

ATC-koodi:

J01GB03SLY31603

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Cada ampolla de 2 mL contiene: Gentamicina sulfato ?????????.120,3 mg* (Equivalente a 80 mg de Gentamicina) Calculado en base a una potencia de 665 mcg/mg

Antoreitti:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Kpl paketissa:

Caja conteniendo 10, 50 y 100 ampollas de 2 mL c/u + inserto

luokka:

Monofármaco

Prescription tyyppi:

Bajo receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS BIOSANO S.A.

Tuoteyhteenveto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN TRANSPARENTE, SIN PARTÍCULAS VISIBLES EN SUSPENSIÓN; Condicion conservacion: ALMACENAR A NO MAS DE 30°C; Datos modificacion: 2023-04-21 10:02:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE: DE: SPASICMAFARMA S.A. A: SICMAFARMA ECUADOR S.A. NOTIFICACION: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE: DE: MONSERRAT MARÍA BARRENO BRAVO A: REPREFAR S.A.S. NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: CALLE QUINQUELLA Y ACACIAS S/N VÍA A DAULE A: PUERTO SANTA ANA CALLE: NUMA POMPILIO LLONA Y RIO GUAYAS. CODIGO POSTAL: 090306 EDIFICIO: EDIFICIO THE POINT OFICINA 503 (OFICINA) 2015-08-26 10:02:37 -> 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE PHARMEDIC S.A. A SPASICMAFARMA S.A. 2. INCLUSIÓN DE CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTO (CUM) 2018-11-16 10:02:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: 1. INCLUSIÓN DE FARMACOPEA OFICIAL: USP 40 NF 35 (PAGINA 4848). 2. MODIFICACIÓN DE FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO: DE: CADA AMPOLLA DE 2 ML CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO 120,3 MG* (EQUIVALENTE A 80 MG DE GENTAMICINA) CALCULADO EN BASE A UNA POTENCIA DE 665 MCG/MG; METILPARABENO 3,6 MG; PROPILPARABENO 0,4 MG; BISULFITO DE SODIO 6,4 MG; EDETATO DISÓDICO 0,1 MG; AGUA PARA INYECTABLES C.S.P 2 ML. A: CADA AMPOLLA DE 2 ML CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO 120,3 MG* (EQUIVALENTE A 80 MG DE GENTAMICINA) CALCULADO EN BASE A UNA POTENCIA DE 665 MCG/MG; METILPARABENO 3,6 MG; PROPILPARABENO 0,4 MG; METABISULFITO DE SODIO 6,4 MG; EDETATO DISÓDICO (E.D.T.A.) 0,1 MG; ÁCIDO SULFÚRICO 4N PARA AJUSTAR PH C.S.; AGUA PARA INYECTABLES C.S.P. 2 ML. 3. MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO (1) DE: AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO TIPO I A: ENVASE INMEDIATO: AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO TIPO I. ENVASE MEDIATO: BLÍSTER PLÁSTICO PAPEL O CUNA CON TERMOFORMADO, PELÍCULA DE PVC RÍGIDA. PAPEL SUPERCALANDRADO DE FIBRA CORTA. CUNA DE CARTULINA. PLÁSTICO TERMOFORMADO. 4. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 5. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: SOLUCIÓN INYECTABLE INCOLORA A: SOLUCIÓN TRANSPARENTE, SIN PARTÍCULAS VISIBLES EN SUSPENSIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 36

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-05