GENTAMICIN B. BRAUN 3 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gentamicini sulfas

Saatavilla:

B. Braun Melsungen AG

ATC-koodi:

J01GB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gentamicini sulfas

Annos:

3 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gentamisiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-11-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GENTAMICIN B. BRAUN 1 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
GENTAMICIN B. BRAUN 3 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
gentamisiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei
olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gentamicin B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Gentamicin B. Braun
-infuusionestettä
3.
Miten Gentamicin B. Braun -infuusionestettä annetaan sinulle
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gentamicin B. Braun -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GENTAMICIN B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gentamicin B. Braun kuuluu antibioottien lääkeryhmään, joten
niitä käytetään vaikeiden bakteeri-
infektioiden hoitoon silloin, kun vaikuttava aine gentamisiini tehoaa
taudinaiheuttajabakteeriin.
Gentamicin B. Braun -infuusionestettä saa käyttää vain yhdessä
muiden antibioottien kanssa alla
lueteltujen sairauksien hoitoon lukuun ottamatta komplisoituneita
munuaisten, virtsateiden ja
virtsarakon infektioita.
Saatat saada Gentamicin B. Braun -infuusionestettä seuraavien
sairauksien hoitoon:
–
komplisoitunut ja toistuva munuaisten, virtsateiden ja virtsarakon
infektio
–
sairaalapotilailla esiintyvä keuhko- ja hengitystieinfektio
–
vatsanalueen infektiot, kuten vatsakalvon tulehdus
–
ihon ja pehmytkudosten infektiot, vaikeat palovammat mukaan lukien
–
sepsis (koko elimistön tulehdus), bakteerien esiintyminen veressä
–
sydämen sisäpuolen tulehdus (infektioiden hoito)
–
infektiot leikkausten jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT GENTAMICIN B. BRAUN
-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ TÄT�

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infuusioneste, liuos
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 mg/ml infuusioneste, liuos:
1 ml infuusionestettä, liuosta, sisältää gentamisiinisulfaattia
vastaten 1 mg gentamisiinia.
Yksi 80 ml:n pullo sisältää 80 mg gentamisiinia.
_ _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 283 mg (12 mmol) natriumia
(kloridina) 80 ml:n pullossa.
3 mg/ml infuusioneste, liuos:
1 ml infuusionestettä, liuosta, sisältää gentamisiinisulfaattia
vastaten 3 mg gentamisiinia.
Yksi 80 ml:n pullo sisältää 240 mg gentamisiinia.
Yksi 120 ml:n pullo sisältää 360 mg gentamisiinia.
_ _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
283 mg (12 mmol) natriumia (kloridina) 80 ml:n pullossa.
425 mg (18 mmol) natriumia (kloridina) 120 ml:n pullossa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön, vesipohjainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikeiden gentamisiinille herkkien bakteeri-infektioiden hoitoon, kun
vähemmän toksiset
mikrobilääkkeet eivät tehoa.
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml -infuusionestettä ja Gentamicin B. Braun
3 mg/ml -infuusionestettä on
käytettävä yhdessä muiden tarvittavien antibioottien kanssa
(lähinnä yhdessä
beetalaktaamirakenteisten antibioottien tai muiden anaerobisiin
bakteereihin tehoavien antibioottien
kanssa) kaikissa muissa käyttötarkoituksissa paitsi
komplisoituneissa virtsatietulehduksissa.
Tällaisessa tilanteessa Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
-infuusionestettä ja Gentamicin B. Braun
3 mg/ml -infuusionestettä voidaan käyttää seuraavien sairauksien
hoitoon:
–
komplisoituneet ja toistuvat virtsatieinfektiot
–
sairaalaperäiset alempien hengitysteiden infektiot, kuten vaikea
pneumonia
–
vatsansisäiset infektiot, kuten peritoniitti
–
iho- ja pehmytkudosinfektiot sekä vaikeat palovammat
–
sepsis, bakteremia mukaan lukien
–
bakteeriperäisen endokardiitin hoito
–
kirurgisten infektioiden ho