Gentamicin 80 Weimer

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Gentamicinsulfat

Saatavilla:

Weimer Pharma GmbH (3003281)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gentamicin sulfate

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 135,6 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1986-05-27

Valmisteyhteenveto

OBFMC879F58A01C57C9A
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gentamicin 80mg Weimer
FE
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
FF
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
FG
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
FH
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Aminoglykosid-Antibiotikum
FJ
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Ampulle enthält 135,6 mg Gentamicinsulfat,
entsprechend 80 mg Gentamicin
Natriummetabisulfit 1,6 mg (entspr. max. 1,08 mg SO
2
)
Enthält Parabene (Methyl-4-hydroxybenzoat 2,6 mg (E218),
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,4 mg (E216)) als Konser-vierungs
mittel.
FK
3.3 Sonstige Bestandteile
Dinatriumedetat, 1 N Schwefelsäure,
Wasser für Injektionszwecke
FM
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch
Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Grundsätzliche
Indikationen
für
Aminoglykoside
sind
Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger
toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere
Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus
erworbene
Infektionen
sowie
Infektionen
bei
abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten.
Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewandt
werden bei:
- 2 -
OBFMC879F58A01C57C9A
-
Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhoe
und Syphilis gehören nicht zum Anwendungsbereich)
-
nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten
Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht
werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht das Mittel
der 1. Wahl)
-
Endokarditis
-
intraabdominellen Infektionen
-
nosokomialer Sepsis
-
Meningitis durch gramnegative Erreger
-
Osteomyelitis und eitriger Arthritis
-
Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei
abwehrgeschwächten Patienten
Hinweis:
-------
Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine
Kom-binationsbehandlung vorwiegend zusammen mit einem
Beta-laktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe
Bak-terien wirksamen Antibiotikum bei lebensbedrohlic