GEMFIBROZILO FERMON 900 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GEMFIBROZILO

Saatavilla:

Fermon, S.L.

ATC-koodi:

C10AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GEMFIBROZIL

Koostumus:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapeuttinen alue:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Fibratos - Genfibrozilo

Tuoteyhteenveto:

GEMFIBROZILO FERMON 900 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización - GEMFIBROZILO FERMON 900 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 11/06/2013 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 24/11/2005 / Revocado 11/06/2013

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MEDICAMENTO
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
EN ESTE PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES GEMFIBROZILO FERMON 900 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR GEMFIBROZILO FERMON 900 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR GEMFIBROZILO FERMON 900 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE GEMFIBROZILO FERMON 900 MG COMPRIMIDOS
GEMFIBROZILO FERMON 900 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo es gemfibrozilo. Cada comprimido contiene 900 mg
de gemfibrozilo.
Los demás componentes (excipientes) son:
Excipientes del núcleo: almidón pregelatinizado, sílice coloidal
(E-551), polisorbato 80 (E-433),
estearato de magnesio (E-572) y almidón carboximetilo de sodio.
Excipientes del recubrimiento: hipromelosa (E-464), dióxido de
titanio (E-171), macrogol 6000 y talco
(E-553(b)).
TITULAR:
FERMON, S.L.U. Alfonso XII, 587 - 08918 - Badalona (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LABORATORIOS MENARINI, S.A Alfonso XII, 587 - 08918 -
Badalona (Barcelona)
1.
QUÉ ES GEMFIBROZILO FERMON 900 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GEMFIBROZILO FERMON
se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película,
blancos y ovalados. Cada envase contiene 30 comprimidos.
GEMFIBROZILO FERMON
pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos
como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de
grasas (lípidos) en la sangre.
Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
GEMFIBROZILO FERMON
se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no
médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles
de grasas en la sangre.
GEMFIBROZILO FERMON
se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no son
adecuados para reducir la aparición de problemas cardiaco

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GEMFIBROZILO FERMON 600 mg comprimidos EFG
GEMFIBROZILO FERMON 900 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg o 900 mg de
gemfibrozilo.
Para excipientes, ver 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
GEMFIBROZILO FERMON
está indicado como complemento dela dieta y a otro tratamiento no
farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
- Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o
no se toleran.
- Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están
contraindicadas o no se toleran.
Prevención primaria
Reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol
no-HDL alto y que corren gran
riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina
está contraindicada o no se
tolera (véase la sección 5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
gemfibrozilo,
deben
controlarse
lo
mejor
posible
otras
enfermedades como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los
pacientes deben seguir una dieta
hipolipemiante estándar que se deberá continuar durante el
tratamiento. GEMFIBROZILO FERMON
debe administrarse por vía oral.
Adultos
El rango de dosis es de 900 a 1200 mg al día.
La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200
mg al día.
La dosis de 1200 mg se toma como 600 mg dos veces al día, media hora
antes del desayuno y de la
cena.
La dosis de 900 mg se toma como una dosis única media hora antes de
la cena.
Ancianos (mayores de 65 años)
Igual que para adultos.
Niños y adolescentes
No se ha estudiado el tratamiento con gemfibrozilo en niños. Debido a
la ausencia de datos, no se
recomienda el uso de gemfibrozilo en niños.
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal de leve