GELOCATIL PEDIATRICO 100MG/ML SOLUCION ORAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOL

Saatavilla:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOL

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

PARACETAMOL 100 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

1 frasco x 60 ml;

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Paracetamol

Tuoteyhteenveto:

GELOCATIL PEDIATRICO 100MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco x 60 ml - 90332006 - 322246006 - 18031000140101; DOLOCATIL INFANTIL 100mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 04/11/2005 Comercializado - DOLOCATIL INFANTIL 100mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 60 ml Autorizado 04/11/2005 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1991-11-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELOCATIL PEDIÁTRICO 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.


Si los síntomas empeoran o si la fiebre o el dolor persiste durante
más de 3 días (2 días para el
dolor de garganta), debe consultar al médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver
seccion 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gelocatil pediátrico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gelocatil pediátrico
3.
Cómo tomar Gelocatil pediátrico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gelocatil pediátrico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GELOCATIL PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gelocatil pediátrico pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
Gelocatil pediátrico está indicado en niños de 0 a 10 años para el
alivio sintomático ocasional del dolor de
intensidad leve o moderada, y para reducir la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GELOCATIL PEDIÁTRICO
NO TOME GELOCATIL PEDIÁTRICO
-
Si
es
alérgico
al
paracetamol,
a
clorhidrato
de
propacetamol
o a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece alguna enfermedad grave del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Gelocatil pediátrico.
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en la
sección 3. Cómo tomar Gelocatil
pediátrico. Debe evitarse el uso simul

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelocatil pediátrico 100 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 100 mg de paracetamol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ml de solución contiene 1,8 mg
de p-hidroxibenzoato de metilo (E-
218), 0,2 mg de p-hidroxibenzoato de propilo (E-216), 0,4 g de
propilenglicol, 0,1 g de sorbitol (E-420),
0,05 mg de amaranto (E-123).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral.
La solución es transparente de color rojo y de olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático ocasional del dolor de intensidad leve a moderada
y estados febriles.
Gelocatil pediátrico está indicando en niños de 0 a 10 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica: _
_ _
Gelocatil pediátrico está destinado a su uso en niños de hasta 32
kg (aproximadamente de 0 meses a 10
años).
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO
DEL NIÑO y, por tanto, elegir en base al
peso corporal la dosificación adecuada en ml de solución oral. La
edad aproximada en función del peso se
da
a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4
horas.
Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la
siguiente:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses):
0,6 ml (60 mg), equivalente a 15 gotas
Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses):
1,2 ml (120 mg), equivalente a 30 gotas
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
1,6 ml (160 mg), equivalente a 40 gotas
2 de 10
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2,0 ml (200 mg), equivalente a 50 gotas
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años):
2,8 ml (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3,6 ml (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años):
4,8 ml (480 mg)
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efe