GEASTATIN 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pravastatinum natricum

Saatavilla:

Hexal AG

ATC-koodi:

C10AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pravastatinum natricum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

pravastatiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-08-26

Pakkausseloste

_LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN. _
-
_Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. _
-
_Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen. _
-
_Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi _
_aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun. _
NIMI, VAHVUUS JA LÄÄKEMUOTO
_ _
GEASTATIN
10 MG, 20 MG, 30 MG JA 40 MG TABLETTI
Yksi tabletti sisältää:
_VAIKUTTAVA AINE: _
10 mg, 20 mg, 30 mg tai 40 mg pravastatiininatriumia.
_APUAINEET: _
Vedetön kalsiumvetyfosfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi
A),
mikrokiteinen selluloosa, trometamoli, dinatriumfosfaattidihydraatti,
povidoni
K 30, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172).
_ _
_ _
MYYNTILUVAN HALTIJA:_ _
Hexal AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Saksa
Lisätietoja antaa:
OY GEA AB, Rajatorpantie 41, 01640 Vantaa
1.
MITÄ GEASTATIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen
muuhun käyttöön kuin tässä
pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärisi antamia
annostusohjeita sekä
pakkaukseen merkittyjä ohjeita.
Geastatin kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan
HMG-CoA-reduktaasin estäjiksi ja jotka
vähentävät elimistön kolesterolituotantoa.
Geastatina käytetään alentamaan veren kolesterolipitoisuutta, joka
on yksi sepelvaltimotaudin
aiheuttajista. Geastatin auttaa pienentämään esim. angina
pectoriksen ja sydänkohtauksen
riskiä, jos sydänverisuonesi (sepelvaltimot) ovat ahtautuneet.
Geastatinaa tulee käyttää aina
vähärasvaisen ruokavalion kanssa.
Geastatina käytetään myös potilailla, joille tehdään
elinsiirtoleikkaus.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT GEASTATINA
ÄLÄ KÄYTÄ GEASTATINA
•
Jos olet allerginen pravastatiinille tai jollekin valmisteen
aineosalle.
•
Jos sinulla on maksasairaus.
•
Jos olet raskaana tai jos on mahdollista, että tulet raskaaksi.
•
Jos imetät

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Geastatin 10 mg tabletit
Geastatin 20 mg tabletit
Geastatin 30 mg tabletit
Geastatin 40 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pravastatin 10 mg tabletit;
Yksi tabletti sisältää 10 mg pravastatiininatriumia.
Pravastatin 20 mg tabletit;
Yksi tabletti sisältää 20 mg pravastatiininatriumia.
Pravastatin 30 mg tabletit;
Yksi tabletti sisältää 30 mg pravastatiininatriumia.
Pravastatin 40 mg tabletit;
Yksi tabletti sisältää 40 mg pravastatiininatriumia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pravastatin 10 mg tabletit;
Keltainen, soikea, kupera tabletti, jossa jakouurre sivulla ja
merkintä P 10
Pravastatin 20 mg tabletit;
Keltainen, soikea, kupera tabletti, jossa jakouurre sivulla ja
merkintä P 20
Pravastatin 30 mg tabletit;
Keltainen, soikea, kupera tabletti, jossa jakouurre sivulla ja
merkintä P 30
Pravastatin 40 mg tabletit;
Keltainen, soikea, kupera tabletti, jossa jakouurre sivulla ja
merkintä P 40
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIA
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoito
ruokavalio-
hoitoon yhdistettynä silloin, kun ruokavaliohoidolla ja muilla
lääkkeettömillä hoidoilla
(esim. liikunta, painonpudotus) ei ole saavutettu riittävää
vastetta.
PRIMAARIPREVENTIO
Kardiovaskulaarikuolleisuuden ja -sairastavuuden vähentäminen
yhdessä ruokavalio-
hoidon kanssa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea
hyperkolesterolemia ja suuri
ensimmäisen kardiovaskulaaritapahtuman riski (ks. kohta 5.1
Farmakodynamiikka).
SEKUNDAARIPREVENTIO
Kardiovaskulaarikuolleisuuden ja -sairastavuuden vähentäminen
yhdessä muiden riski-
tekijöiden korjaamisen kanssa potilailla, joilla on aiemmin ollut
sydäninfarkti tai epä-
stabiili angina pectoris ja joiden kolesteroliarvot ovat normaalit tai
koholla (ks. kohta
5.1 Farmakodynamiikka).
ELINSIIRRON JÄLKEEN
Elinsiirron jälkeisen hyperlipidemian vähentäminen potilailla,
jotka saavat elinsiirron
jälkeen immunosuppressantteja (ks. kohdat 4.2 An