GCFLU QUADRIVALENT NH

Maa: Indonesia

Kieli: indonesia

Lähde: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Aktiivinen ainesosa:

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1) PDM09 LIKE VIRUS (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215), A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2)-LIKE VIRUS (A/CAMBODIA/E0826360/2020, IVR-224), B/WASHINGTON/02/2019 LIKE VIRUS (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE), B/PHUKET/3073/2013 LI

Saatavilla:

PRATAPA NIRMALA - Indonesia

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1) PDM09 LIKE VIRUS (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215), A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2)-LIKE VIRUS (A/CAMBODIA/E0826360/2020, IVR-224), B/WASHINGTON/02/2019 LIKE VIRUS (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE), B/PHUKET/3073/2013 LI

Annos:

15 MCG /15 MCG /15 MCG /15 MCG

Lääkemuoto:

CAIRAN INJEKSI

Kpl paketissa:

DUS, 1 PRE-FILLED SYRINGE @ 0,5 ML

Valmistaja:

GREEN CROSS CORPORATION - Republic Of Korea

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-09

Valmisteyhteenveto

ID REG: EREG10019111900092
DISETUJUI OLEH BPOM 25 MARET 2022
INFORMASI PRODUK UNTUK PASIEN
NAMA PRODUK
GCFlu Quadrivalent Pre-filled Syringe
BENTUK SEDIAAN
Pre-filled syringe mengandung larutan tidak berwarna atau agak putih
PEMERIAN OBAT
Larutan tidak berwarna atau agak putih
KOMPOSISI
1 pre-filled syringe 0,5 mL mengandung:
A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09 - like virus (A/Victoria/2570/2019,
IVR-215)
………………………………………………………………………………………….
15 µg
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) - like virus
(A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224)
………………………………………………………………………………………….
15 µg
B/Washington/02/2019 - like virus (B/Washington/02/2019, wild type)
…………..... 15 µg
B/Phuket/3073/2013 - like virus (B/Phuket/3073/2013, wild type)
………………….. 15 µg
Sodium chloride
……………………………………………………………………….
4 mg
Potassium chloride
…………………………………………………………………….
0,1 mg
Disodium hydrogen phosphate dehydrate
……………………………………………. 0,6 mg
Potassium dihydrogen phosphate
…………………………………………………….. 0,1 mg
Water for injection
…………………………………………………………………….
q.s
Vaksin ini sesuai dengan rekomendasi WHO (Northern Hemisphere) musim
2021-2022
INDIKASI
Pencegahan terhadap influenza yang disebabkan oleh virus influenza
subtipe A dan tipe B
pada dewasa dan anak mulai usia 3 tahun.
DOSIS
Orang dewasa dan anak mulai usia 3 tahun menerima satu dosis 0,5 mL
KONTRAINDIKASI
Perlu
dilakukan
pemeriksaan
sebelum
vaksinasi,
beritahukan
kepada
dokter
mengenai
riwayat penggunaan vaksin influenza. Jika terinfeksi virus flu sebelum
vaksinasi, vaksinasi
masih dapat diperbolehkan selama infeksi virus tersebut tidak
mengalami keterbatasan fisik.
Jangan melakukan vaksin apabila pasien dalam kategori di bawah in