Gastrogard 370 mg/ g

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazol

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-koodi:

QA02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

omeprazole

Annos:

370 mg/ g

Lääkemuoto:

Oralpasta

Kpl paketissa:

Doseringssprøyte 14x6.16 g

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2015-01-15

Pakkausseloste

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
GASTROGARD 370 MG/G ORALPASTA .
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
.
Merial S.A.S.
29 avenue Tony Garnier .
69007 Lyon .
Frankrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
.
MERIAL S.A.S.
4, Chemin du Calquet.
31000 Toulouse .
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Gastrogard 370 mg/g oralpasta.
omeprazol.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFF.
.
Hvert gram inneholder:
.
Virkestoff:
Omeprazol: 370 mg.
.
Hjelpestoff:
Gult jernoksid (E 172): 2 mg.
.
Glatt, homogen, gul til gulbrun pasta.
.
.
4. INDIKASJON .
.
Behandling og forebygging av magesår hos hest.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til hopper som produserer melk til konsum.
Ikke anbefalt til dyr under 4 ukers alder eller med kroppsvekt under
70 kg.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
bør dette
meldes til din veterinær.
.
.
7. DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest.
.
.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG
TILFØRSELSMÅTE.
Behandling av magesår: innledende gis 4 mg omeprazol per kg
kroppsvekt én gang
daglig i 28 påfølgende dager, deretter gis 1 mg omeprazol per kg
kroppsvekt én
gang daglig i 28 påfølgende dager for å redusere tilbakefall av
magesår under
behandling.
Dersom tilbakefall skulle oppstå, anbefales ny behandling med en dose
på 4 mg
omeprazol per kg kroppsvekt.
.
Forebygging av magesår: én administrasjon per dag med en dose på 1
mg
omeprazol per kg kroppsvekt.
.
Oral administrasjon.
.
Gastrogard er effektivt hos hester av ulike raser og ved ulike
hestehold, føll så unge
som fire uker og over 70 kg kroppsvekt og hos avlshingster.
.
Det anbefales å gjøre endringer i dyrehold og treningspraksis i
tillegg til
behandlingen. Se også "Spe

Valmisteyhteenveto

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Gastrogard 370 mg/g oralpasta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram inneholder:
VIRKESTOFF:
Omeprazol:………………………………………370 mg
HJELPESTOFF:
Gult jernoksid (E 172)…………………………….2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralpasta.
Glatt, homogen, gul til gulbrun pasta.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling og forebygging av magesår hos hest.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hopper som produserer melk til humant konsum.
Se punkt 4.5.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ikke anbefalt til dyr under 4 ukers alder eller med kroppsvekt under
70 kg.
Stress (inkludert krevende trening og konkurranser), fôring og
forhold knyttet til håndtering og
dyrehold kan være forbundet med utvikling av magesår hos hest.
Personer som er ansvarlige for hesten
bør vurdere å redusere ulcerogen belastning ved endring av rutiner
for dyreholdet for å oppnå ett eller
flere av følgende: redusert stress, redusert fasting, økt
fiberinntak og tilgang til beite.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
2
Unngå
direkte
kontakt
med
hud
og
øyne
da
produktet
kan
forårsake
hypersensitivitet.
Bruk
ugjennomtrengelige hansker, og ikke spis eller drikk når du
håndterer og gir preparatet. Vask hender
og eventuell eksponert hud etter bruk. Ved eventuell kontakt med
øynene, skyll straks med rent,
rennende vann og søk legehjelp. Personer som får en reaksjon etter
kontakt med preparatet bør unngå
fremtidig håndtering av preparatet.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Laboratoriestudier i rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogen
effekt.
I fravær av data fra hest angående drektighet og die