GALANTAMINE RATIOPHARM 16 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Galantamini hydrobromidum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N06DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Galantamini hydrobromidum

Annos:

16 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

galantamiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Galantamini hydrobromidum Soveltuu varauksin iäkkäille. Voi vaikeuttaa ahtauttavaa keuhkosairautta. Altistaa sydämen johtumishäiriöille. Huomioi seuranta erityisesti sairas sinus -oireyhtymässä ja sydämen harvalyöntisyydessä. Huomioi ruoansulatuskanavaan kohdistuvat haitat. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin syketaajuutta laskevien lääkkeiden kanssa. Antikolinergiset lääkeaineet heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-09-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GALANTAMINE RATIOPHARM 8 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
GALANTAMINE RATIOPHARM 16 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
GALANTAMINE RATIOPHARM 24 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
galantamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Galantamine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Galantamine
ratiopharm -valmistetta
3.
Miten Galantamine ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Galantamine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GALANTAMINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Galantamine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia,
joka on dementialääke. Sitä
käytetään aikuisille lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin
taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on
eräänlainen dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan.
Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä,
sekavuutta ja käyttäytymisen muuttumista,
minkä vuoksi päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu
jatkuvasti. Tällaisten vaikutusten
oletetaan johtuvan asetyylikoliinin
puutteesta. Asetyylikoliini
on aine, joka huolehtii viestien
välityksestä aivosolujen välillä. Galantamine ratiopharm
lievittää sairauden oireita lisäämällä
asetyylikoliinin
määrää aivoissa.
Kapselit ovat nii

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Galantamine ratiopharm 8 mg depotkapseli, kova
Galantamine ratiopharm 16 mg depotkapseli, kova
Galantamine ratiopharm 24 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 8 mg:n depotkapseli sisältää 8 mg galantamiinia
(galantamiinihydrobromidina).
Yksi 16 mg:n depotkapseli sisältää 16 mg galantamiinia
(galantamiinihydrobromidina).
Yksi 24 mg:n depotkapseli sisältää 24 mg galantamiinia
(galantamiinihydrobromidina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova
8 mg: läpinäkymätön, valkoinen, koon 2 kova liivatekapseli,
joka sisältää yhden pyöreän ja
kaksoiskuperan tabletin.
16 mg: läpinäkymätön, punertava, koon 2 kova liivatekapseli, joka
sisältää kaksi pyöreää ja
kaksoiskuperaa tablettia.
24 mg: läpinäkymätön, oranssi, koon 2 kova liivatekapseli, joka
sisältää kolme pyöreää ja kaksoiskuperaa
tablettia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Galantamine ratiopharm on tarkoitettu Alzheimerin taudista johtuvan
lievän tai kohtalaisen vaikean
dementian oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset / iäkkäät potilaat _
_ _
_Ennen hoidon aloittamista _
Todennäköisen Alzheimerin taudista johtuvan dementian diagnoosi on
vahvistettava asianmukaisesti
voimassaolevien kliinisten
suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4).
_ _
_Aloitusannos _
Suositeltu aloitusannos on 8 mg/vrk neljän viikon ajan.
_ _
_Ylläpitoannos _
Annostus ja potilaan galantamiinilääkityksen sietokyky on arvioitava
säännöllisesti, mieluiten 3
kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen galantamiinista
saatava kliininen hyöty ja
lääkityksen sietokyky on arvioitava säännöllisesti
voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti.
Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kun siitä on terapeuttista
etua potilaalle ja potilas sietää
galantamiinilääkityksen. Galantamiinihoidon
lopettamista on harkittava, ellei terapeuttista tehoa ole enää
osoitettavissa tai jos potilas