Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-02-18
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender GALANTAMIN STADA ® 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN STADA ® 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN STADA ® 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Galantamin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin STADA ® beachten? 3. Wie ist Galantamin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin STADA ® ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer- Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu behandeln. Zu den Symptomen der Alzheimer-Krankheit gehören Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen. Dadurch wird es immer schwerer, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Man nimmt an, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin STADA ® erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte so die Symptome Lue koko asiakirja
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin STADA ® 8 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin STADA ® 16 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin STADA ® 24 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Galantamin _STADA ® _ 8 mg _ _ Hartkapseln, retardiert _ 1 Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin _STADA ® _16 mg _ _Hartkapseln, retardiert _ 1 Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin _STADA ® _ 24 mg _ _ Hartkapseln, retardiert _ 1 Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. _Galantamin STADA_ _®_ _ 8 mg Hartkapseln, retardiert _ Weiße, opake Hartkapseln Größe 2, die eine weiße, runde bikonvexe Tablette enthalten. _Galantamin STADA_ _®_ _ 16 mg Hartkapseln, retardiert _ Fleischfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei weiße, runde bikonvexe Tabletten enthalten. _Galantamin STADA_ _®_ _ 24 mg Hartkapseln, retardiert _ Orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei weiße, runde bikonvexe Tabletten enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Galantamin STADA ® ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Vor Behandlungsbeginn: _ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). DOSIERUNG _Anfangsdosis: _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis: _ • Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann Lue koko asiakirja