Gabrion 300 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentin

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 017409), 100 (VNR-numero: 017621)

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1483

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-12-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABRION 300 MG KOVAT KAPSELIT
GABRION 400 MG KOVAT KAPSELIT
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
−
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
−
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
−
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabrion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabrion-valmistetta
3.
Miten Gabrion-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabrion-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABRION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabrion kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu).
Gabrion-valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
GABRION-VALMISTEELLA HOIDETAAN:
−
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-vuotiasta
tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon
Gabrion-valmistetta silloin, kun
sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan
tai vanhemman lapsesi
pitää ottaa Gabrion-valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei
lääkäri määrää toisin. Gabrion-
valmistetta voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli
12-vuotiaiden lasten hoidossa.
−
perifeeristä neuropaattista kipua

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabrion 300 mg kovat kapselit
Gabrion 400 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 50,5 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 67,3 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
300 mg: keltainen, kova liivatekapseli,
jossa on merkintä ”300”
400 mg: oranssi, kova liivatekapseli,
jossa on merkintä ”400”
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä
(ks. kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle
12-vuotiaille
lapsille on annettu
erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti
vuorokaudessa
300 mg kolmesti
vuorokaudessa
GABAPENTIINIHOIDON LOPETTAMINEN
Jos gabapentiinihoito
on lopetettava, se on tämänhetkisen hoitokäytännön mukaan
suositeltavaa tehdä
asteittain vähintään yhden viikon aikana kä