GABARAN 400 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

GABAPENTINUM

Saatavilla:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC-koodi:

N03AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GABAPENTINUM

Annos:

400mg

Lääkemuoto:

CAPS.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Tuoteyhteenveto:

9495/2016/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9494/2016/01_ Anexa 1 _ 9495/2016/01
_ _PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GABARAN 300 MG CAPSULE
GABARAN 400 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gabaran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabaran
3.
Cum să luaţi Gabaran
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabaran
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GABARAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabaran aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea
epilepsiei şi a durerii din cadrul
neuropatiei periferice (dureri de lungă durată determinate de
deteriorări ale nervilor).
Substanţa activă din Gabaran este gabapentina.
GABARAN, CAPSULE ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL:
-
Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate
la anumite zone ale creierului
şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie
Gabaran ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când
medicaţia curentă nu mai poate
controla
complet
starea
dumneavoastră.
Trebuie
să
luaţi
suplimentar
Gabaran
asociat
tratamentului dumneavoastră curent dacă nu aveţi o altă
recomandare. Gabaran poate fi, de
asemenea, utilizat ca unic medicam

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9494/2016/01_ Anexa 2_ 9495/2016/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabaran 300 mg capsule
Gabaran 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gabaran 300 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Gabaran 400 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Gabaran 300 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea 0, de culoare crem opac,
inscripţionate cu ,,G300
”, conţinând o
pulbere de culoare albă.
Gabaran 400 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea ,,0 el”, de culoare portocaliu
opac, inscripţionate cu ,,G400
”,
conţinând o pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi
peste (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi
peste.
Tratamentul durerii din cadrul neuropatiei perferice
Gabapentina este indicată la adulţi în tratamentul durerilor din
cadrul neuropatiei periferice, cum sunt
durerile din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia
post-herpetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei pentru
iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi adolescenţi
cu vârsta de 12 ani şi peste.
Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt
menţionate într-un alt paragraf al
acestui punct.
Tabelul 1
SCHEMA TERAPEUTICĂ - CREŞTEREA TREPTATĂ A DOZEI INIŢIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg o dată pe zi
300 mg de două ori pe zi
300 mg de trei ori pe zi
Întreruperea tratamentului cu gabape