Gabapreg

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

прегабалин

Saatavilla:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Kpl paketissa:

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 4x14kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

PHARMATHEN SA

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1084924

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-18

Pakkausseloste

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
GABAPREG
®
50 MG, KAPSULA TVRDA
Δ
GABAPREG
®
, 75 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
GABAPREG
®
, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gabapreg i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabapreg
3.
Kako se uzima lek Gabapreg
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gabapreg
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GABAPREG I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Gabapreg
spada
u
grupu
lekova
koji
se
koriste
za
lečenje
epilepsije,
neuropatskog
bola
i
generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: lek Gabapreg se koristi za
terapiju dugotrajnog bola izazvanog
oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni
neuropatski bol, kao što su dijabetes ili
herpes zoster.
Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote, žarenja,
pulsiranja, žiganja, probadanja,
oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti,
„trnci i žmarci”. Periferni i centralni
neuropatski
bol
može
takođe
biti
povezan
sa
promenama
raspoloženja,
poremećajem
sna,
zamorom
(iscrpljenošću) i može imati uticaja na fizičke i društvene
aktivnosti, kao i na sveukupni kvalitet života.
EPILEPSIJA: lek Gabapreg se koristi za lečenje nekih oblika
epilepsije (parcijalne konvulzije sa ili bez
sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Lekar će Vam propisati
lek G

Valmisteyhteenveto

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Gabapreg
®
, 50 mg, kapsule, tvrde
Δ
Gabapreg
®
, 75 mg, kapsule, tvrde
Δ
Gabapreg
®
, 150 mg, kapsule, tvrde
INN: pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Gabapreg, 50 mg:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg pregabalina.
_Gabapreg, 75 mg:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina.
_Gabapreg, 150 mg:_ Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Gabapreg, 50 mg:_ Tvrde neprovidne želatinske kapsule belog tela i
bele kape,
sa oznakom „50“ na telu
kapsule.
_Gabapreg, 75 mg:_ Tvrde neprovidne želatinske kapsule belog tela i
narandžaste kape, sa oznakom „75“ na
telu kapsule.
_Gabapreg, 150 mg:_ Tvrde neprovidne želatinske kapsule belog tela i
bele kape, sa oznakom „150“ na telu
kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatski bol
Lek Gabapreg je indikovan u terapiji perifernog i centralnog
neuropatskog bola kod odraslih.
Epilepsija
Lek Gabapreg se primenjuje kod odraslih osoba kao adjuvantna terapija
parcijalnih konvulzija, sa ili bez
sekundarne generalizacije.
Generalizovani anksiozni poremećaj
Lek Gabapreg je indikovan u terapiji generalizovanog anksioznog
poremećaja (GAP) kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno, podeljena u dve ili
tri pojedinačne doze.
Ukoliko je
potrebno primeniti dozu od 25 mg treba koristiti dostupan lek
odgovarajuće jačine.
_Neuropatski bol_
Terapija pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno,
podeljenom u dve ili tri pojedinačne
doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta, kao i
podnošljivosti leka, doza se može povećati
na 300 mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko je potrebno,
do maksimalne doze od 600 mg
dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana.
2 od 15
_Epilepsija_
Terapija pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno,
podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze.
Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta,
kao i po