Gabapentine Strides 300 mg, harde capsules

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

GABAPENTINE 300 mg/stuk

Saatavilla:

Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 NICOSIA (CYPRUS)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GABAPENTINE 300 mg/stuk

Lääkemuoto:

Capsule, hard

Koostumus:

AMMONIA (E 527) ; BLAUWE INKT ; BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; GELATINE (E 441) ; GROENE INKT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Antoreitti:

Oraal gebruik

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GABAPENTINE STRIDES 100 MG, HARDE CAPSULES
GABAPENTINE STRIDES 300 MG, HARDE CAPSULES
GABAPENTINE STRIDES 400 MG, HARDE CAPSULES
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentine Strides en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1 WAT IS GABAPENTINE STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gabapentine Strides hoort bij een groep medicijnen die gebruikt wordt
om epilepsie en lang
aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen (perifere
neuropathische pijn) te behandelen.
De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
- Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts die
u of uw kind die minstens 6 jaar oud is behandelt zal dit medicijn
voorschrijven voor de
behandeling van de epilepsie als de epilepsie met de behandeling die u
of uw kind op dit moment
krijgt niet volledig onder controle wordt gehouden. U of uw kind die
minstens 6 jaar oud is moet dit
medicijn gebruiken in aanvulling op de behandeling die u of uw kind op
dit moment krijgt, tenzij
uw arts e

Valmisteyhteenveto

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Gabapentine Strides 100 mg, harde capsules
Gabapentine Strides 300 mg, harde capsules
Gabapentine Strides 400 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Gabapentine Strides 100 mg: _
Elke harde capsule van 100 mg bevat 100 mg gabapentine.
_Gabapentine Strides 300 mg:_
Elke harde capsule van 300 mg bevat 300 mg gabapentine.
_Gabapentine Strides 400 mg:_
Elke harde capsule van 400 mg bevat 400 mg gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
_Gabapentine Strides 100 mg, harde capsules:_
Wit kapje en ondoorzichtige witte romp bedrukt met
'S617/100 mg' op het kapje met eetbare blauwe inkt en ‘
’ op de romp met eetbare groene inkt.
Gevuld met wit tot gebroken wit poeder. Capsulegrootte is 15,80 mm ±
0,4 mm.
_Gabapentine Strides 300 mg harde capsules:_
Ondoorzichtige gele kapje en ondoorzichtige gele romp
bedrukt met 'S618/300 mg' op het kapje met eetbare blauwe inkt en ‘
’ op de romp met eetbare
groene inkt. Gevuld met wit tot gebroken wit poeder. Capsule groote is
19,30 mm ± 0,4 mm.
_Gabapentine Strides 400 mg harde capsules:_
Ondoorzichtige blauwe kapje en ondoorzichtige blauwe
romp bedrukt met 'S619/400 mg' op het kapje met eetbare witte inkt en
‘
’ op de romp met eetbare
witte inkt. Gevuld met wit tot gebroken wit poeder. Capsule groote is
21,40 mm ± 0,4 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentine Strides is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de
behandeling van partiële aanvallen
met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen
van 6 jaar en ouder (zie rubriek
5.1).
_ _
Gabapentine Strides is geïndiceerd als monotherapie bij de
behandeling van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentine Strides is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn,