GABAPENTINE Ratiopharm 800 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

gabapentine

Saatavilla:

RATIOPHARM GmbH

ATC-koodi:

N03AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

gabapentin

Annos:

800 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > gabapentine : 800 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Autres antiépileptiques

Tuoteyhteenveto:

366 782-2 ou 34009 366 782 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2013;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2005-03-08

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2013
Dénomination du médicament
GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg comprimé pelliculé
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg, comprimé pelliculé appartient à une
classe de médicaments utilisés pour traiter
l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs).
La substance active de GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg, comprimé
pelliculé est la gabapentine.
Indications thérapeutiques
GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
traiter :
·
Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre
médecin vous

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE RATIOPHARM 800 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de 800 mg contient 800 mg de gabapentine.
Excipients: huile de ricin, glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité
suffisante de liquide (par exemple : un verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
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Tableau 1
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SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
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Jour 1
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Jour 2
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Jour 3
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300 mg une fois par jour
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300 mg deux fois par jour
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300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire progressivement
sur au moins une semaine quelle que soit l’indication.
Epilepsie