GABAPENTINA ALTER 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GABAPENTINA

Saatavilla:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GABAPENTINA

Annos:

800 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

GABAPENTINA 800 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Gabapentina

Tuoteyhteenveto:

GABAPENTINA ALTER 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Autorizado 25/05/2009 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-25

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA ALTER 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Alter 800 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Gabapentina Alter 800 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Gabapentina Alter 800 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Alter 800 mg comprimidos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA ALTER 800 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Alter 800 mg comprimidos pertenece a un grupo de
medicamentos que se utilizan para tratar
la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
EPILEPSIA: Gabapentina Alter 800 mg comprimidos se utiliza para tratar
ciertas clases de epilepsia (crisis
que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto
si la crisis se extiende a otras partes del
cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Alter para ayudar a
tratar su epilepsia cuando su
tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe
tomarlo añadido a su tratamiento
actual a menos que se le indique de otra manera. También se puede
administrar cómo único medicamento
en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina Alter 800 mg comprimidos
se utiliza para tratar el dolor
crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades
que pueden causar dolor neuropático
periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Alter 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gabapentina Alter 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de
gabapentina.
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de 600 mg: de color blanco,
redondos con una cruz en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 800 mg: de color blanco,
oblongos, ranurados en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
TRATAMIENTO DEL DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entero con una ingesta suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación para
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niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS - TITULACIÓN IN