Gabapentin Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentin

Annos:

800 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 452850) Ei kaupan: 50, 60, 90, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 60, 90, 200

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1393

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-03-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GABAPENTIN SANDOZ 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
GABAPENTIN SANDOZ 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Gabapentin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Gabapentin Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Sandoz kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja
perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama
pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Sandoz -valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
GABAPENTIN SANDOZ -VALMISTEELLA HOIDETAAN:
•
Epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai
sitten ei). Sinua tai 6-vuotiasta tai
vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon
Gabapentin Sandoz -valmistetta,
silloin,
kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai
6-vuotiaan tai vanhemman
lapsesi pitää ottaa Gabapentin Sandoz -valmistetta nykyhoidon
lisäksi, jollei lääkäri määrää t

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Gabapentin Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg
gabapentiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,64 mg
soijalesitiiniä (peräisin soijapavuista).
Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg
gabapentiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,84 mg
soijalesitiiniä (peräisin soijapavuista).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
_600 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa
toisella puolella painatus (600).
_800 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentin Sandoz on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks.
kohta 5.1).
Gabapentin Sandoz on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentin Sandoz on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle
12-vuotiaille
lapsille on annettu erillisen
alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN