Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentin
SANDOZ A/S
N02BF01
Gabapentin
600 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 522499) Ei kaupan: 50, 60, 90, 200
Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 60, 90, 200
gabapentiini
Substituutioryhmä: 1487
Myyntilupa myönnetty
2011-03-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE GABAPENTIN SANDOZ 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN GABAPENTIN SANDOZ 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Gabapentin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Sandoz -valmistetta 3. Miten Gabapentin Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Sandoz kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Gabapentin Sandoz -valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini. GABAPENTIN SANDOZ -VALMISTEELLA HOIDETAAN: • Epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Gabapentin Sandoz -valmistetta, silloin, kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Gabapentin Sandoz -valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää t Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gabapentin Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gabapentiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,64 mg soijalesitiiniä (peräisin soijapavuista). Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg gabapentiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,84 mg soijalesitiiniä (peräisin soijapavuista). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. _600 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella painatus (600). _800 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentin Sandoz on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). Gabapentin Sandoz on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito Gabapentin Sandoz on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa. Taulukko 1 ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN Lue koko asiakirja