GABAPENTIN RATIOPHARM 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentinum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N03AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentinum

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Gabapentinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2004-12-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GABAPENTIN RATIOPHARM 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
GABAPENTIN RATIOPHARM 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin ratiopharm
-tabletteja
3.
Miten Gabapentin ratiopharm -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ GABAPENTIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin ratiopharm kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovauriosta aiheutuva pitkäaikainen
kiputila). Gabapentin ratiopharm -tablettien
vaikuttava aine on gabapentiini.
_Gabapentiinilla hoidetaan_

EPILEPSIAN ERI KOHTAUSTYYPPEJÄ (epilepsiakohtaukset, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Lääkäri määrää epilepsiasi hoitoon
gabapentiinia, silloin
kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidollasi. Ota
gabapentiinia
nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
Gabapentiinia voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli
12-vuotiaiden lasten hoidossa.

PERIFEERISTÄ

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin ratiopharm 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Gabapentin ratiopharm 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg
gabapentiinia.
Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg
gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Gabapentin ratiopharm 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla
puolilla on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
Gabapentin ratiopharm 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä
(ks. 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
erillisen alaotsikon
alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti vuorokaudessa
300 mg kolmesti
vuorokaude