Gabapentin ratiopharm 300 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentin

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 012747), 100 (VNR-numero: 012966), 100 (VNR-numero: 422150) Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 60 x 1, 90, 100 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 20 x 1, 60 x 1, 90, 100 x 1, 200, 250, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Gabapentinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-04-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN RATIOPHARM 300 MG KAPSELI, KOVA
GABAPENTIN RATIOPHARM 400 MG KAPSELI, KOVA
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin ratiopharmia
3.
Miten Gabapentin ratiopharmia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ GABAPENTIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin ratiopharm kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovauriosta aiheutuva pitkäaikainen
kiputila). Gabapentin ratiopharm -kapseleiden
vaikuttava aine on gabapentiini.
Gabapentiinilla hoidetaan:
•
EPILEPSIAN ERI KOHTAUSTYYPPEJÄ (epilepsiakohtaukset, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille
mutta joilta kohtaus saattaa levitä muille aivoalueille). Sinua tai
sinun vähintään 6 vuotta täyttänyttä lastasi
hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon gabapentiinia
silloin,
kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa
nykyhoidolla. Sinun tai vähintään 6 vuotta täyttäneen lapsesi on
tällöin otettava Gabapentin ratiopharmia
nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
Gabapentiinia voi käyttää

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin ratiopharm 300 mg kapseli, kova
Gabapentin ratiopharm 400 mg kapseli, kova
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 67,5 mg laktoosia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 90 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Gabapentin ratiopharm 300 mg kapseli, kova: Läpinäkymätön kokonaan
keltainen kova liivatekapseli (koko
0), jonka toisella puolella on painatus ”300” ja toisella ”G”.
Gabapentin ratiopharm 400 mg kapseli, kova: Läpinäkymätön kokonaan
oranssi kova liivatekapseli (koko 0),
jonka toisella puolella on painatus ”400” ja toisella ”G”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
erillisen alaotsikon
alla jäljempänä tässä kohdassa. Annoksiin, joita on vaikea
toteuttaa näiden kapseleiden avulla, löytyy
markkinoilta myös muita vahvuuksia ja lääkemuotoja.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOID