Gabapentin "Orion" 600 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

GABAPENTIN

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GABAPENTIN

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-06

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPENTIN ORION 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
GABAPENTIN ORION 800 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Orion
3.
Sådan skal du tage Gabapentin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin Orion tilhører en gruppe medicin, der bruges til
behandling af epilepsi og langvarige
smerter, som skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske
smerter).
Det aktive stof i Gabapentin Orion er gabapentin.
Gabapentin Orion bruges til at behandle:
−
visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til
visse dele af hjernen, med eller
uden spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler
dig eller dit barn på 6 år og
ældre, vil give Gabapentin Orion til behandling af epilepsi, hvis den
nuværende behandling ikke
kan kontrollere tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre bør
tage Gabapentin Orion sammen
med den nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt dig noget
andet. Gabapentin
Orion kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12
år.
−
langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere
neuropatiske smerter). Flere
forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske
smerter

Valmisteyhteenveto

15. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30358
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, bikonveks, elliptisk, filmovertrukket tablet med prægning på
den ene side og
delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser.
600 mg
"D" er præget på den ene side af delekærven og "24" på den anden
side. Størrelsen af
tabletten er 17,4×9,1 mm.
800 mg
"D" er præget på den ene side af delekærven og "25" på den anden
side. Størrelsen af
tabletten er 19,2×10,0 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin "Orion" er indiceret som supplerende behandling af partiel
epilepsi, med eller
uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år
og derover (se pkt. 5.1).
Gabapentin "Orion" er indiceret som monoterapi til behandling af
partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald, hos voksne og unge på
12 år og derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
_dk_hum_57980_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Gabapentin "Orion" er indiceret til behandling af perifere
neuropatiske smerter, som f.eks.
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Et titreringsskema for initiering af behandling for alle indikationer
er anført i tabel 1.
Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12 år og
derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 4.2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange daglig
SEPONERING AF GABAPENTIN
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overensstemmelse med
gældende klinisk praksis, at det sker gradvist over mindst 1 uge,
afhængigt af indikationen.
EPIL