Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentin
ORION CORPORATION
N02BF01
Gabapentin
400 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 300, 500
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 300, 500
gabapentiini
Substituutioryhmä: 1486
Myyntilupa myönnetty
2017-12-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GABAPENTIN ORION 300 MG KOVAT KAPSELIT GABAPENTIN ORION 400 MG KOVAT KAPSELIT gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gabapentin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Orion -valmistetta 3. Miten Gabapentin Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Orion kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Gabapentin Orion -kapseleiden vaikuttava aine on gabapentiini. Gabapentin Orion -valmisteella hoidetaan - epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille, mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Gabapentin Orion -valmistetta silloin, kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Gabapentin Orion -valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Gabapentin Orion -valmistetta voi k Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Orion 300 mg kovat kapselit Gabapentin Orion 400 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 300 mg tai 400 mg gabapentiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova _300 mg kapselit:_ Keltainen yläosa/keltainen alaosa, painettu merkinnät ’D’ ja ’03’. Kapselin pituus on 20 mm. _400 mg kapselit:_ Oranssi yläosa/oranssi alaosa, painettu merkinnät ’D’ ja ’04’. Kapselin pituus on 22 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentin Orion on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). Gabapentin Orion on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito Gabapentin Orion on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa. Taulukko 1 ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 300 mg kerran vuorokaudessa 300 mg kahdesti vuorokaudessa 300 mg kolmesti vuorokaudessa 2 GABAPENTIINIHOIDON LOPETTAMINEN Jos gabapentiinihoito on lopetettava, se on tämänhetkisen hoitokäytännön mukaan suositeltavaa tehdä asteittain vähintään yhden viikon aikana käyttöaiheesta riippumatta. EPILEPSIA Epilepsia vaatii tyypillisesti pitkäaikaishoitoa. Hoitava lääkäri määritt Lue koko asiakirja