Gabapentin Orion 300 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentin

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 1000

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 1000

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1483

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN ORION 300 MG KOVAT KAPSELIT
GABAPENTIN ORION 400 MG KOVAT KAPSELIT
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Orion
-valmistetta
3.
Miten Gabapentin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Orion kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja
perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama
pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Orion -kapseleiden vaikuttava aine on gabapentiini.
Gabapentin Orion -valmisteella hoidetaan
-
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-vuotiasta
tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon
Gabapentin Orion -valmistetta
silloin,
kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai
6-vuotiaan tai vanhemman
lapsesi pitää ottaa Gabapentin Orion -valmistetta nykyhoidon
lisäksi, jollei lääkäri määrää
toisin. Gabapentin Orion -valmistetta voi k

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Orion 300 mg kovat kapselit
Gabapentin Orion 400 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg tai 400 mg gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_300 mg kapselit:_ Keltainen yläosa/keltainen alaosa, painettu
merkinnät ’D’ ja ’03’. Kapselin pituus on
20 mm.
_400 mg kapselit:_ Oranssi yläosa/oranssi alaosa, painettu merkinnät
’D’ ja ’04’. Kapselin pituus on 22 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentin Orion on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks.
kohta 5.1).
Gabapentin Orion on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentin Orion on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
erillisen alaotsikon
alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti vuorokaudessa
300 mg kolmesti vuorokaudessa
2
GABAPENTIINIHOIDON LOPETTAMINEN
Jos gabapentiinihoito
on lopetettava, se on tämänhetkisen hoitokäytännön mukaan
suositeltavaa tehdä
asteittain vähintään yhden viikon aikana käyttöaiheesta
riippumatta.
EPILEPSIA
Epilepsia vaatii tyypillisesti
pitkäaikaishoitoa. Hoitava lääkäri määritt�