GABAPENTIN AUROVITAS 400MG Tvrdá tobolka

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

8952 GABAPENTIN

Saatavilla:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

8952 GABAPENTIN

Annos:

400MG

Lääkemuoto:

Tvrdá tobolka

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

GABAPENTIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0244860 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244865 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244857 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244859 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244864 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244863 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244862 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244861 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244869 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244868 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244858 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244866 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244867 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185824 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127602 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127601 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226237 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185818 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127603 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226249 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127605 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127600 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226246 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127608 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185816 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226243 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226248 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185821 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226245 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127604 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185820 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226247 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185822 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127606 Velikost balení: 300 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185817 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226240 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127607 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226238 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226241 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127610 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226242 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226239 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127609 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185819 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127599 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185823 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226244 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127598 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-29

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls21717/2023
A k sp. zn. sukls13918/2022, sukls113161/2022, sukls191006/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GABAPENTIN AUROVITAS 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN AUROVITAS 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
GABAPENTIN AUROVITAS 400 MG TVRDÉ TOB
OLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
C
ELOU PŘÍBALOVO
U INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gabapentin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gabapentin Aurovitas
užívat
3.
Jak se Gabapentin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Gabapentin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GABAPENTIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gabapentin Aurovitas patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabapentin Aurovitas je gabapentin.
Přípravek Gabapentin Aurovitas se používá k léčbě:
-
Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6
let předepíše Gabapentin Aurovitas k léčbě epilepsie, pokud
současná léčba nepom

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls21717/2023
a k sp. zn. sukls13918/2022, sukls113161/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITA
TIVNÍ A
KVANTITA
TIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
bílém víčku a s označením „02“
na bílém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický
prášek.
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
žlutém víčku a s označením „03“
na žlutém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický
prášek.
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na
oranžovém víčku a s označením
„04“ na oranžovém těle, obsahující bílý až našedlý
krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
Epilepsie
Gabapentin Aurovitas je indikován jako přídatná léčba při
léčbě parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Gabapentin Aurovitas je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti:
Gabapentin Aurovitas je indikován k léčbě periferní neuropatické
bolesti, jako je bolestivá
diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, doporučuje se pro
dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti
mladší 12 let je popsáno samostatně
níže.
2
Tabulka 1
DÁVKOVACÍ SCHÉM