GABAPENTIN ARISTO 300 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentinum

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH

ATC-koodi:

N03AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentinum

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Gabapentinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN ARISTO 100 MG KAPSELI, KOVA
GABAPENTIN ARISTO 300 MG KAPSELI, KOVA
GABAPENTIN ARISTO 400 MG KAPSELI, KOVA
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eiä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Aristo
3.
Miten Gabapentin Aristoa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Ariston säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Aristo kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Ariston vaikuttava aine on gabapentiini.
GABAPENTIN ARISTOLLA HOIDETAAN:

epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai
sitten ei). Lääkärisi määrää
epilepsiasi hoitoon Gabapentin Aristoa, silloin kun sairautesi ei pysy
täysin hallinnassa
nykyhoidollasi. Ota Gabapentin Aristoa nykyhoitosi lisäksi, jollei
lääkäri määrää toisin.
Gabapentin Aristoa voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli
12-vuotiaiden lasten hoidossa.

perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama
pitkäaik

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Aristo 100 mg kapselit, kovat
Gabapentin Aristo 300 mg kapselit, kovat
Gabapentin Aristo 400 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia.
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Gabapentin Aristo 100 mg kova kapseli: valkoinen läpinäkymätön
koon 3 (pituus 15,7 mm ±0,4 mm)
kova gelatiinikapseli, jonka kansiosassa on merkintä ”Aristo” ja
pohjaosassa merkintä ”100 mg
Gabapentin”. Kapselin sisällä on valkoista tai melkein valkoista
jauhetta.
Gabapentin Aristo 300 mg kova kapseli: keltainen läpinäkymätön
koon 1 (pituus 19,1 mm ±0,4 mm)
kova gelatiinikapseli, jonka kansiosassa on merkintä “Aristo” ja
pohjaosassa merkintä “300 mg
Gabapentin”. Kapselin sisällä on valkoista tai melkein valkoista
jauhetta.
Gabapentin Aristo 400 mg kova kapseli: oranssi läpinäkymätön koon
0 (pituus 21,4 mm ±0,4 mm) kova
gelatiinikapseli, jonka kansiosassa on merkintä ”Aristo” ja
pohjaosassa merkintä ”400 mg Gabapentin”.
Kapselin sisällä on valkoista tai melkein valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat
tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks.
kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat
tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvat