Gabapentin Accord

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentinas

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V.

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentinas

Annos:

400 mg; 300 mg; 100 mg

Lääkemuoto:

kietosios kapsulės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Gabapentin

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-10

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GABAPENTIN ACCORD 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
GABAPENTIN ACCORD 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
GABAPENTIN ACCORD 400 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
gabapentinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gabapentin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gabapentin Accord
3.
Kaip vartoti Gabapentin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gabapentin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GABAPENTIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gabapentin Accord priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir
periferiniam neuropatiniam
skausmui (ilgalaikiam skausmui, kuris atsiranda dėl nervų pažaidos)
malšinti, grupei.
Veiklioji Gabapentin Accord medžiaga yra gabapentinas.
GABAPENTIN ACCORD GYDOMA

Įvairios epilepsijos formos (priepuoliai, kurie iš pradžių kyla
tik tam tikrose smegenų dalyse, o
vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis). Jus arba
Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką
gydantis gydytojas gali skirti Gabapentin Accord pagalbiniam
epilepsijos gydymui, jeigu
dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti būklės. Jūs arba
Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turi
vartoti Gabapentin Accord papildomai su jau vartojamais vaistais,
išskyrus atvejus, kai
gydytojas nurodo kitaip. Suaugusiuosius ir vyresnius kaip 12 metų
paauglius galima gydyti ir
vienu Gabapentin Accord.

Periferinis neuropatinis skausmas (ilgalaikis skausmas, ku

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gabapentin Accord 100 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Accord 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Accord 400 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 100 mg kietojoje kapsulėje yra 100 mg gabapentino.
Kiekvienoje 300 mg kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino.
Kiekvienoje 400 mg kietojoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Gabapentin Accord 100 mg kietosios kapsulės: matinės baltos/matinės
baltos spalvos, „3“ dydžio,
maždaug 15,40-16,20 mm ilgio kietosios želatininės kapsulės,
dangtelyje mėlynu rašalu įspausta
„G 100“. Kapsulėse yra baltų arba balkšvų miltelių.
Gabapentin Accord 300 mg kietosios kapsulės: matinės
geltonos/matinės geltonos spalvos, „1“
dydžio, maždaug 18,90-19,70 mm ilgio kietosios želatininės
kapsulės, dangtelyje mėlynu rašalu
įspausta „G 300“. Kapsulėse yra baltų arba balkšvų miltelių.
Gabapentin Accord 400 mg kietosios kapsulės: matinės
oranžinės/matinės oranžinės spalvos, „0“
dydžio, maždaug 21,00-21,80 mm ilgio kietosios želatininės
kapsulės, dangtelyje mėlynu rašalu
įspausta „G 400“. Kapsulėse yra baltų arba balkšvų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epilepsija
Gabapentinas skirtas suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių
vaikų, kuriems būna židininių traukulių
priepuolių su antrine generalizacija arba be jos, papildomam gydymui
(žr. 5.1 skyrių).
Gabapentinas skirtas suaugusių žmonių ir 12 metų bei vyresnių
paauglių, kuriems būna židininių
traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos,
monoterapijai.
Periferinio neuropatinio skausmo gydymas
Gabapentinas skirtas suaugusių žmonių periferiniam neuropatiniam,
pavyzdžiui, skausmingos
diabetinės neuropatijos ir poherpinės neuralgijos, skausmui
malšinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
1 lente