Gabapentin Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentin

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 462998) Ei kaupan: 20, 50, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 50, 200

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1487

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN ACCORD 600 MG JA 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Gabapentin Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Accord
-tabletteja
3.
Miten Gabapentin Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Accord kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja
perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama
pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Accord -tablettien vaikuttava aine on gabapentiini.
Gabapentin Accord -valmisteella hoidetaan
-
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai
sitten ei). Sinua tai 6-vuotiasta
tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon
Gabapentin Accord -tabletteja,
silloin kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun
tai 6-vuotiaan tai vanhemman
lapsesi pitää ottaa Gabapentin Accord -tabletteja nykyhoidon
lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
Gabapentin Accord -tabletteja voi käytt�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Accord 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Gabapentin Accord 800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gabapentiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
600 mg tabletti: Valkoiset tai melkein valkoiset, soikion muotoiset
kalvopäällysteiset tabletit, joissa on
merkintä ”G1” mustalla musteella toisella puolella eikä mitään
merkintää toisella puolella.
800 mg: tabletti: Valkoiset tai melkein valkoiset, kapselin muotoiset
kalvopäällysteiset tabletit, joissa on
merkintä ”G2” mustalla musteella toisella puolella eikä mitään
merkintää toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla
lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks.
kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla
ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
2
erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti vuorokaudessa
300 mg kolmesti
vuorokaudessa
Gabap