Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gabapentin
Accord Healthcare B.V.
N02BF01
gabapentin
600 mg
Filmdragerad tablett
gabapentin 600 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Gabapentin
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 500 tabletter
Godkänd
2012-01-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GABAPENTIN ACCORD 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER_ _ GABAPENTIN ACCORD 800 MG FILMDRAGERADE TABLETTER gabapentin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Gabapentin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Accord 3. Hur du tar Gabapentin Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gabapentin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GABAPENTIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gabapentin Accord ingår i en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakas av nervskada). Den aktiva substansen i Gabapentin Accord är gabapentin. Gabapentin Accord används för att behandla: • Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar dig eller ditt barn på 6 år eller äldre kan ordinera Gabapentin Accord för att behandla epilepsi om den nuvarande behandlingen inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6 år eller äldre ska ta Gabapentin Accord som tillägg till den nuvarande behandlingen, om inte din läkare har sagt något annat. Gabapentin Accord kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn över 12 år. • Perifer neuropatisk smärta (långvarig s Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gabapentin Accord 600 mg filmdragerade tabletter Gabapentin Accord 800 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING För 600 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin. För 800 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg gabapentin. För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett För 600 mg: Cirka 17,25 mm x 10,15 mm vita till benvita, ovala, filmdragerade tabletter, märkta med G1 på ena sidan i svart bläck och omärkta på andra. För 800 mg: Cirka 19,5 mm x 10 mm vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter, märkta med G2 på ena sidan i svart bläck och omärkta på andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1). Gabapentin är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år. Behandling av perifer neuropatisk smärta Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart för alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns under en egen rubrik längre fram i detta avsnitt. Tabell 1 DOSERINGSSCHEMA - UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg en gång dagligen 300 mg två gånger dagligen 300 mg tre gånger dagligen Utsättande av gabapentin I enlighet med nuvarande klinisk praxis rekommenderas om gabapentin måste sättas ut att detta sker gradvis under minst en vecka, oberoende av indikation. Epilepsi Epilepsi kräver i allmänhet långtidsbehandling. Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den Lue koko asiakirja