Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
100MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0126154 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126157 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126158 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126155 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126156 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126159 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-12-19
1/9 Sp. zn. sukls24162/2023 S sp. zn. sukls55726/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GABAGAMMA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAGAMMA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAGAMMA 400 MG TVRDÉ TOBOLKY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Gabagamma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gabagamma užívat 3. Jak se přípravek Gabagamma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gabagamma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GABAGAMMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gabagamma patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouhodobá bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Gabagamma je gabapentinum (gabapentin). Gabagamma se používá k léčbě: - různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše přípravek Gabagamma k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě ve věku 6 let a starší přípr Lue koko asiakirja
1/14 Sp. zn. sukls24162/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍ PRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gabagamma 100 mg tvrdé tobolky Gabagamma 300 mg tvrdé tobolky Gabagamma 400 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Gabagamma 100 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg Gabagamma 300 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg Gabagamma 400 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg Pomocné látky se známým účinkem: Gabagamma 100 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 22,5 mg laktózy Gabagamma 300 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 67,5 mg laktózy Gabagamma 400 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 90 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Popis přípravku: Gabagamma 100 mg: tvrdé želatinované tobolky s bílou neprůhlednou spodní i vrchní částí Gabagamma 300 mg: tvrdé želatinované tobolky se žlutou neprůhlednou spodní i vrchní částí Gabagamma 400 mg: tvrdé želatinované tobolky s oranžovou neprůhlednou spodní i vrchní částí 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Epilepsie Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. 2/14 Tabulka 1 DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE 1.den 2.den 3.den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denn Lue koko asiakirja