Fypryst za pse 10-20 kg 134mg/1.34mL

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

фипронил

Saatavilla:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fipronil

Annos:

134mg/1.34mL

Lääkemuoto:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Kpl paketissa:

pipeta, 3x1.34mL

luokka:

BRV

Valmistaja:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-11

Pakkausseloste

Broj rešenja:
323-01-00513-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 2-10 KG, 67
MG/0.67 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,67 ML
323-01-00514-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 10-20 KG,
134 MG/1.34 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3X1,34 ML
323-01-00515-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 20-40 KG,
268 MG/2.68 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2,68 ML
323-01-00516-15-001 od 11.05.2016.za lek FYPRYST® ZA PSE 40 KG +, 402
MG/4.02 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X4,02 ML
OVO UPUTSTVO ZA LEK IZMENJENO JE U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00042-2016-8-003 od 07.06.2016. godine
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FYPRYST® ZA PSE 2-10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 67
MG/0.67 ML, 3X067 ML
FYPRYST® ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
134 MG/1.34 ML, 3X1,34 ML
FYPRYST® ZA PSE 20-40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
268 MG/2.68 ML, 3X2,68 ML
FYPRYST® ZA PSE 40 KG +, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402
MG/4.02 ML, 3X4,02 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26V/II , 11000 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00513-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 2-10 KG, 67
MG/0.67 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,67 ML
323-01-00514-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 10-20 KG,
134 MG/1.34 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3X1,34 ML
323-01-00515-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 20-40 KG,
268 MG/2.68 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2,68 ML
323-01-00516-15-001 od 11.05.2016.za lek FYPRYST® ZA PSE 40 KG +, 402
MG/4.02 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X4,02 ML
OVO UPUTSTVO ZA LEK IZMENJENO JE U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00042-2016-8-003 od 07.06.2016. godine
2 od 6
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Krka-Farma d.o.o., Beograd,
Jurija Gagar

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja:
323-01-00513-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 2-10 KG, 67
MG/0.67 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,67 ML
323-01-00514-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 10-20 KG,
134 MG/1.34 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3X1,34 ML
323-01-00515-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 20-40 KG,
268 MG/2.68 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2,68 ML
323-01-00516-15-001 od 11.05.2016.za lek FYPRYST® ZA PSE 40 KG +, 402
MG/4.02 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X4,02 ML
OVAJ SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BR.
323-14-00042-2016-8-003 od 07.06.2016. godine
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FYPRYST® ZA PSE 2-10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 67
MG/0.67 ML, 3X067 ML
FYPRYST® ZA PSE 10-20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
134 MG/1.34 ML, 3X1,34 ML
FYPRYST® ZA PSE 20-40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
268 MG/2.68 ML, 3X2,68 ML
FYPRYST® ZA PSE 40 KG +, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402
MG/4.02 ML, 3X4,02 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26V/II , 11000 BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00513-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 2-10 KG, 67
MG/0.67 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,67 ML
323-01-00514-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 10-20 KG,
134 MG/1.34 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3X1,34 ML
323-01-00515-15-001 od 11.05.2016. za lek FYPRYST® ZA PSE 20-40 KG,
268 MG/2.68 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X2,68 ML
323-01-00516-15-001 od 11.05.2016.za lek FYPRYST® ZA PSE 40 KG +, 402
MG/4.02 ML, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X4,02 ML
OVAJ SAŽETAK JE IZMENJEN U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BR.
323-14-00042-2016-8-003 od 07.06.2016. godine
2 od 8
1.
IME LEKA
FYPRYST® ZA PSE 2-10 KG
FYPRYST® ZA PSE 10-20 KG
FYPRYST® ZA PSE 20