Fyperix vet 268 mg paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Annos:

268 mg

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 2,68 ml (VNR-numero: 392812) Ei kaupan: 3 x 2,68 ml, 6 x 2,68 ml, 10 x 2,68 ml, 20 x 2,68 ml, 30 x 2,68 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 2,68 ml Ei kaupan: 3 x 2,68 ml, 6 x 2,68 ml, 10 x 2,68 ml, 20 x 2,68 ml, 30 x 2,68 ml

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
FYPERIX VET 67 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE
FYPERIX VET 134 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE
FYPERIX VET 268 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE
FYPERIX VET 402 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fyperix vet 67/134/268/402 mg paikallisvaleluliuos
koirille
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi yksikköannos (pipetti) sisältää:
YKSIKKÖANNOS
VAIKUTTAVA
AINE
VAHVUUS
APUAINE
Butyylihydroksianisoli
(E320)
APUAINE
Butyylihydroksitolueeni
(E321)
Fyperix vet
67 mg
Fiproniili
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Fyperix vet
134 mg
Fiproniili
134 mg
0,268 mg
0,134 mg
Fyperix vet
268 mg
Fiproniili
268 mg
0,536 mg
0,268 mg
Fyperix vet
402 mg
Fiproniili
402 mg
0,804 mg
0,402 mg
Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen
(_Dermacentor_ _reticulatus_) hoitoon.
Koiran väivetartunnan (_Trichodectes canis_) hoitoon. Suurin osa
väiveistä kuolee 2 vuorokauden
kuluessa.
Hyönteisiä tappava vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa
uusissa tartunnoissa kestää enintään 8
viikkoa.
Valmisteella on enintään 3 viikon tappava vaikutus _Ixodes ricinus_
-puutiaisiin ja enintään 4 viikon
tappava vaikutus _ Rhipicephalus_ _sanguineus-_ ja _Dermacentor
reticulatus_ -puutiaisiin. Jos tiettyjä
puutiaislajeja (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on
kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan
iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48
tunnin kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 2 kg painoisille
koiranpennuille,
koska
tutkimustuloksia ei ole.
Ei saa

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fyperix vet 67 mg paikallisvaleluliuos koirille
Fyperix vet 134 mg paikallisvaleluliuos koirille
Fyperix vet 268 mg paikallisvaleluliuos koirille
Fyperix vet 402 mg paikallisvaleluliuos koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 pipetti (0,67 ml) sisältää:
1 pipetti (1,34 ml) sisältää:
1 pipetti (2,68 ml) sisältää:
1 pipetti (4,02 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
67 mg
Fiproniili
134 mg
Fiproniili
268 mg
Fiproniili
402 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,134 mg
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,268 mg
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,536 mg
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,804 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,067 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,134 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,268 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,402 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
67 mg: Koirat (paino yli 2 kg, enintään 10 kg)
134 mg: Koirat (paino yli 10 kg, enintään 20 kg)
268 mg: Koirat (paino yli 20 kg, enintään 40 kg)
402 mg: Koirat (paino yli 40 kg, enintään 60 kg)
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen
(_Dermacentor_ _reticulatus_) hoitoon.
Koiran väivetartunnan (_Trichodectes canis_) hoitoon. Suurin osa
väiveistä kuolee 2 vuorokauden
kuluessa.
Insektisidinen vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa
tartunnoissa kestää enintään 8
viikkoa.
Valmisteella on enintään 3 viikon akarisidinen vaikutus _Ixodes
ricinus_ -puutiaisiin ja enintään 4 viikon
akarisidinen vaikutus _Rhipicephalus_ _sanguineus_ ja _Dermacentor
reticulatus_ -puutiaisiin. Jos tiettyjä
puutiaislajeja (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on
kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan
iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48
tunnin kuluessa.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttam