Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fipronil
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QP53AX15
Fipronil
134 mg
paikallisvaleluliuos
Kaupan: 1,34 ml (VNR-numero: 553948) Ei kaupan: 3 x 1,34 ml, 6 x 1,34 ml, 10 x 1,34 ml, 20 x 1,34 ml, 30 x 1,34 ml
Itsehoito: 1,34 ml Ei kaupan: 3 x 1,34 ml, 6 x 1,34 ml, 10 x 1,34 ml, 20 x 1,34 ml, 30 x 1,34 ml
Fiproniili
Myyntilupa myönnetty
2015-06-18
PAKKAUSSELOSTE FYPERIX VET 67 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE FYPERIX VET 134 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE FYPERIX VET 268 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE FYPERIX VET 402 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fyperix vet 67/134/268/402 mg paikallisvaleluliuos koirille Fiproniili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi yksikköannos (pipetti) sisältää: YKSIKKÖANNOS VAIKUTTAVA AINE VAHVUUS APUAINE Butyylihydroksianisoli (E320) APUAINE Butyylihydroksitolueeni (E321) Fyperix vet 67 mg Fiproniili 67 mg 0,134 mg 0,067 mg Fyperix vet 134 mg Fiproniili 134 mg 0,268 mg 0,134 mg Fyperix vet 268 mg Fiproniili 268 mg 0,536 mg 0,268 mg Fyperix vet 402 mg Fiproniili 402 mg 0,804 mg 0,402 mg Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen (_Dermacentor_ _reticulatus_) hoitoon. Koiran väivetartunnan (_Trichodectes canis_) hoitoon. Suurin osa väiveistä kuolee 2 vuorokauden kuluessa. Hyönteisiä tappava vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa tartunnoissa kestää enintään 8 viikkoa. Valmisteella on enintään 3 viikon tappava vaikutus _Ixodes ricinus_ -puutiaisiin ja enintään 4 viikon tappava vaikutus _ Rhipicephalus_ _sanguineus-_ ja _Dermacentor reticulatus_ -puutiaisiin. Jos tiettyjä puutiaislajeja (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 2 kg painoisille koiranpennuille, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa Lue koko asiakirja
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fyperix vet 67 mg paikallisvaleluliuos koirille Fyperix vet 134 mg paikallisvaleluliuos koirille Fyperix vet 268 mg paikallisvaleluliuos koirille Fyperix vet 402 mg paikallisvaleluliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 pipetti (0,67 ml) sisältää: 1 pipetti (1,34 ml) sisältää: 1 pipetti (2,68 ml) sisältää: 1 pipetti (4,02 ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 67 mg Fiproniili 134 mg Fiproniili 268 mg Fiproniili 402 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,134 mg Butyylihydroksianisoli (E320) 0,268 mg Butyylihydroksianisoli (E320) 0,536 mg Butyylihydroksianisoli (E320) 0,804 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,067 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,134 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,268 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,402 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) 67 mg: Koirat (paino yli 2 kg, enintään 10 kg) 134 mg: Koirat (paino yli 10 kg, enintään 20 kg) 268 mg: Koirat (paino yli 20 kg, enintään 40 kg) 402 mg: Koirat (paino yli 40 kg, enintään 60 kg) 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen (_Dermacentor_ _reticulatus_) hoitoon. Koiran väivetartunnan (_Trichodectes canis_) hoitoon. Suurin osa väiveistä kuolee 2 vuorokauden kuluessa. Insektisidinen vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa tartunnoissa kestää enintään 8 viikkoa. Valmisteella on enintään 3 viikon akarisidinen vaikutus _Ixodes ricinus_ -puutiaisiin ja enintään 4 viikon akarisidinen vaikutus _Rhipicephalus_ _sanguineus_ ja _Dermacentor reticulatus_ -puutiaisiin. Jos tiettyjä puutiaislajeja (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttam Lue koko asiakirja