Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP53AX65
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 67
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas de 0 67 ml, Caja con 6 pipetas de 0 67 ml, Caja con 10 pipetas de 0 67 ml, Caja, Caja con 30 pipetas de 0 67 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Combinaciones con fipronil
Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie 14: Fiebre; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Conejos; Contraindicaciones especie 14: Gatos; Contraindicaciones especie 14: Hurones; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersensibilidad a los estímulos
Autorizado, 585742 Autorizado, 585743 Autorizado, 585744 Autorizado, 585745 Autorizado, 585746 Autorizado, 585742 Suspenso, 5857
2016-07-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO _ _ FYPERIX COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS FYPERIX COMBO 134 MG/120,6 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS FYPERIX COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES FYPERIX COMBO 402 MG/361,8 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia Representante del titular: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av. Río de Janeiro, 60 – 66, Planta 13 08016 Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg solución spot-on para perros pequeños FYPERIX combo 134 mg/120,6 mg solución spot-on para perros medianos FYPERIX combo 268 mg/241,2 mg solución spot-on para perros grandes FYPERIX combo 402 mg/361,8 mg solución spot-on para perros muy grandes Fipronilo/S-Metopreno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada pipeta de 0,67 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 67 mg (S)-metopreno 60,30 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,134 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,067 mg Cada pipeta de 1,34 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 134 mg (S)-metopreno 120,60 mg _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,27 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,13 mg Cada pipeta de 2,68 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 268 mg (S)-metopreno 241,20 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,54 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,27 mg Cad Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg solución spot-on para perros pequeños 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,67 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 67 mg (S)-metopreno 60,3 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,134 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,067 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución amarilla transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 2 – 10 kg 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de perros, la dosis se define por el grupo de peso corporal (consultar sec- ción 4.9): - Para usarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o piojos picadores. - Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp._). La eficacia insecticida fren- te a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de desarrollo de huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos por pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación. - Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Dermacentor reticulatus, Rhicicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 4 semanas frente a garrapatas. - Tratamiento de infestaciones por piojos picadores (_Trichodectes canis_). _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la De Lue koko asiakirja