Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isoflurane
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
QN01AB06
Isoflurane
1000 mg/g
inhalaatiohöyry, neste
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 107801) Ei kaupan: 100 ml
Resepti: 250 ml Ei kaupan: 100 ml
Isofluraani
Myyntilupa myönnetty
2021-02-22
1 PAKKAUSSELOSTE Fuxien vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste isofluraani 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Espanja Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256 Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fuxien vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste isofluraani 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Isofluraani 1000 mg Kirkas, väritön, mobiili, raskas neste. 4. KÄYTTÖAIHEET Yleisanestesian induktio ja ylläpito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän alttiutta malignille hypertermialle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän yliherkkyyttä isofluraanille tai muille halogenoiduille aineille/halogenoiduille inhalaatioanestesia-aineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Isofluraani aiheuttaa annoksesta riippuvaista verenpaineen laskua ja hengityslamaa. Sydämen rytmihäiriöitä ja ohimenevää sydämen harvalyöntisyyttä on raportoitu harvoin. Malignia hypertermiaa on raportoitu hyvin harvoin sille alttiilla eläimillä. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) 2 - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/ela Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fuxien vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Isofluraani 1000 mg Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiohöyry, neste. Kirkas, väritön, mobiili, raskas neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri, hamsteri, sinsilla, gerbiili, marsu ja fretti. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Yleisanestesian induktio ja ylläpito. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän alttiutta malignille hypertermialle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän yliherkkyyttä isofluraanille tai muille halogenoiduille aineille/halogenoiduille inhalaatioanestesia-aineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Isofluraanilla aikaansaadun anestesian syvyyden helppoa ja nopeaa muuttamista sekä vähäistä metaboloitumista voidaan pitää hyödyllisenä erikoispotilasryhmien kuten vanhojen ja nuorten kohdalla sekä potilailla, joilla on vajavainen maksan, munuaisten tai sydämen toiminta. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Isofluraanilla on vain vähän tai ei lainkaan kivunlievitysominaisuuksia. Ennen leikkausta tulee aina antaa riittävästi kivunlievitystä. Potilaan kivunlievitystarve tulee ottaa huomioon ennen yleisanestesian lopettamista. Valmisteen käyttöä potilailla, joilla on sydänsairaus, tulee harkita vasta eläinlääkärin tekemän riski- hyötyarvion perusteella. Hengityksen ja pulssin tiheyden ja ominaisuuksien tarkkaileminen on tärkeää. Hengityspysähdystä tulee hoitaa avustetulla ventilaatiolla. 2 Anestesian ylläpidon aikana on tärkeää, että hengitystiet pidetään avoinna ja kudoksia hapetetaan kunnolla. Sydämen pysähdyksen tapahtuessa suorita täydellinen kardiopulmonaarinen elvytys. Linnuilla ja pienillä nisäkkäillä isofluraanin aineenvaihduntaan voi vaikuttaa ru Lue koko asiakirja