Furosemide CF 10 mg/ml injectievloeistof, oplossing voor injectie (i.v., i.m.) 2 ml en 4 ml

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

FUROSEMIDE 10 mg/ml

Saatavilla:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-koodi:

C03CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FUROSEMIDE 10 mg/ml

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Antoreitti:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Furosemide

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FUROSEMIDE CF 10 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF, _oplossing voor injectie
RVG 55472
Furosemide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/070072
REV. 6.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FUROSEMIDE CF 10 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF, OPLOSSING VOOR INJECTIE
(I.V., I.M.) 2 ML EN 4 ML
furosemide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Furosemide CF 10 mg/ml injectievloeistof en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakkking en overige informatie
1.
WAT IS FUROSEMIDE CF 10 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Furosemide CF 10 mg/ml injectievloeistof behoort tot de
geneesmiddelengroep van de lisdiuretica
(bepaald type plasmiddelen). Furosemide CF 10 mg/ml injectievloeistof
bevordert de water- en
zoutuitscheiding via de urine.
Furosemide CF 10 mg/ml injectievloeistof wordt gebruikt bij:
▪
vochtophoping (oedeem) veroorzaakt door hart, lever- of
nieraandoeningen
▪
vochtophoping in de longen (longoedeem)
▪
verhoogde bloeddruk (hypertensie), waarbij de bloeddruk licht of
middelmatig verhoogd is; bij
ernstige verhoogde bloeddruk is een gecombi

Valmisteyhteenveto

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FUROSEMIDE CF 10 MG/ML INJECTIEVLOEISTOF, _oplossing voor injectie
RVG 55472
Furosemide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/070072
REV. 5.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furosemide CF 10 mg/ml injectievloeistof, oplossing voor injectie
(i.v., i.m.) 2 ml en 4 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 10 mg furosemide per ml injectievloeistof.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
▪
Oedeem door acuut congestief hartfalen, leverziekte, nierziekte.
▪
Longoedeem.
▪
Hypertensie, waarbij de bloeddruk licht of middelmatig verhoogd is;
bij ernstige hypertensie is een
gecombineerde behandeling met andere bloeddrukverlagende middelen aan
te bevelen.
▪
Acute hypercalciëmie.
▪
Geforceerde diurese (in combinatie met elektrolytoplossing).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING.
ALGEMEEN
De laagst mogelijke dosering dient te worden toegediend, die voldoende
is om het gewenste effect te
bereiken.
Furosemide dient alleen intraveneus te worden toegediend, indien orale
toediening niet mogelijk is, niet
effectief is (bijv. bij verminderde darmabsorptie) of wanneer een snel
affect vereist is. Indien
intraveneuze toediening wordt toegepast, wordt aanbevolen om zo snel
mogelijk over te schakelen op
orale toediening.
Over het algemeen wordt bij langdurige toediening de voorkeur gegeven
aan een continu infuus met
furosemide boven herhaalde bolusinjecties teneinde een optimaal
resultaat te bereiken en schommelingen
te onderdrukken.
De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicatie en wordt
individueel door de arts bepaald. De
maximale dagelijkse dosering voor volwassenen is 1500 mg.
WIJZE VAN TOEDIENING
_Intraveneuze injectie: _
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative infor