Furosemide 40 mg, tabletten voor honden en katten.

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

FUROSEMIDE

Saatavilla:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-koodi:

QC03CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FUROSEMIDE

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

FUROSEMIDE 40 mg/stuk,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeuttinen ryhmä:

Honden; Katten

Terapeuttinen alue:

Furosemide

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

1994-01-13

Valmisteyhteenveto

BD/2021/REG NL 4558/zaak 925390
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Base Pharmaceuticals B.V. te Hulshorst en
Alfasan Nederland
B.V. te Woerden d.d. 24 november 2021 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel FUROSEMIDE 40 MG,
TABLETTEN
VOOR HONDEN EN KATTEN., ingeschreven d.d. 13 januari 1994 onder REG NL
4558
wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
in plaats van BASE PHARMACEUTICALS B.V. wordt gelezen ALFASAN
NEDERLAND B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FUROSEMIDE 40 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN.,
REG NL
4558 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
FUROSEMIDE 40 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN., REG NL 4558 treft
u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 4558/zaak 925390
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw,