Furexa 750 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

cefuroksimnatrij

Saatavilla:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cefuroksimnatrij

Annos:

750 mg

Lääkemuoto:

Prašak za otopinu za injekciju / infuziju

Koostumus:

Urbroj: jedna bočica sadrži 750 mg cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija

Prescription tyyppi:

na recept ograničeni recept

Valmistaja:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, SlovenijaACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-065732603-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-065732603-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-02

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-22

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FUREXA 750 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU
FUREXA 1,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Furexa i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primati Furexu?
3. Kako se Furexa primjenjuje?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Furexu?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FUREXA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Furexa sadrži djelatnu tvar cefuroksim. Cefuroksim je antibiotik koji
se koristi za liječenje različitih
vrsta bakterijskih infekcija u odraslih i djece. Djeluje tako da
uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije. Furexa pripada skupini lijekova koji se nazivaju
cefalosporini.
FUREXA SE KORISTI ZA LIJEČENJE SLJEDEĆIH INFEKCIJA:
•
infekcije pluća i prsnog koša;
•
infekcije mokraćnog sustava;
•
infekcija kože i mekih tkiva;
•
infekcije u trbušnoj šupljini.
Furexa se isto tako koristi za:
•
sprečavanje infekcija tijekom kirurških zahvata.
Vaš liječnik može napraviti ispitivanje kako bi se utvrdio
bakterijski uzročnik Vaše infekcije te pratiti
njegovu osjetljivost na cefuroksim (djelatnu tvar lijeka Furexa) za
vrijeme liječenja.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI FUREXU?
NE SMIJETE PRIMATI FUREXU:
•
ako ste ALERGIČNI NA CEFUROKSIM, na BILO KOJI CEFALOSPORINSKI
ANTIBIOTIK ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijel

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
FUREXA 750 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
FUREXA 1,5 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Furexa 750 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Jedna bočica sadrži 750 mg cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija.
Tvar s poznatim učinkom: svaka
bočica sadrži 40,7 mg (1,8 mmol) natrija.
Furexa 1,5 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Jedna bočica sadrži 1,5 g cefuroksima u obliku cefuroksimnatrija.
Tvar s poznatim učinkom: svaka
bočica sadrži 81,3 mg (3,5 mmol) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Furexa 750 mg
prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Furexa 1,5 g
prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Bijeli ili gotovo bijeli sterilni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
Furexa je indicirana za liječenje niže navedenih infekcija u
odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad
(od roĎenja) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):

izvanbolnički stečena pneumonija;

akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa;

komplicirane infekcije urinarnog trakta uključujući pijelonefritis;

infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel, infekcije rana;

intra-abdominalne infekcije (vidjeti dio 4.4);

profilaksa infekcija kod kirurških gastrointestinalnih (uključujući
onih na jednjaku),
kardiovaskularnih, ortopedskih i ginekoloških zahvata (uključujući
carski rez).
Kod liječenja i prevencije infekcija kod kojih je vjerojatno da će
se susresti anaerobni uzročnici,
preporučuje se primijeniti Furexu u kombinaciji s nekim drugim
odgovarajućim antibakterijskim
lijekom.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
09 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ _
_Tablica 1. Odrasli i djeca tjelesne težine _≥ _40 kg _
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Izvanbolnički stečena pneumonija i akutna
egzacerbacija kronično