FUNGISTEN

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

CLOTRIMAZOL

Saatavilla:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC-koodi:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CLOTRIMAZOLE

Terapeuttinen alue:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Tuoteyhteenveto:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1053501210012 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - CREME DERMATOLOGICO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2002-01-21

Pakkausseloste

FUNGISTEN
®
(CLOTRIMAZOL)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G
FUNGISTEN
®
_BULA_PACIENTE
PÁGINA 2 DE 10
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNGISTEN
® CREME DERMATOLÓGICO
clotrimazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
FUNGISTEN
®
creme
dermatológico
contendo
10
mg
de
clotrimazol
em
cada
grama
de
creme.
Apresenta-se em embalagem contendo 1 bisnaga com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
clotrimazol............................................................................................................................................
10 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, álcool
cetoestearílico etoxilado e propoxilado,
butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno,
diazolinidilureia, propilenoglicol, monoestearato de
glicerila, octildodecanol, macrogol e água purificada)
q.s.p.....................................................................
1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUNGISTEN
®
creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele
(micoses) causadas por
dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.:
_Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea _
_inguinalis, Pityriasis versicolor_
)
_. _
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos
pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha
(paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses
das unhas, micoses da pele e de
suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha
versicolor ou “pano branco”), dermatite
seborreica com envolvimento dos microrganismos acima.
Adicionalmente
FUNGISTEN
®
creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos
genitais
externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite
por fungo do gênero
_Candida_
); e,
no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por
leved

Valmisteyhteenveto

FUNGISTEN
®
(CLOTRIMAZOL)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G
FUNGISTEN
®
_BULA_PROFISSIONAL
PÁGINA 2 DE 10
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNGISTEN
® CREME DERMATOLÓGICO
clotrimazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
FUNGISTEN
®
creme
dermatológico
contendo
10
mg
de
clotrimazol
em
cada
grama
de
creme.
Apresenta-se em embalagem contendo 1 bisnaga com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
clotrimazol............................................................................................................................................
10 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, álcool
cetoestearílico etoxilado e propoxilado,
butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno,
diazolinidilureia, propilenoglicol, monoestearato de
glicerila, octildodecanol, macrogol e água purificada)
q.s.p.....................................................................
1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FUNGISTEN
®
creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por
dermatófitos,
leveduras, bolores, etc. (por ex.:
_Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis,
Pityriasis _
_versicolor_
).
Adicionalmente
FUNGISTEN
®
creme é indicado para o tratamento de infecções dos genitais
externos e
áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e
prepúcio do parceiro sexual causada por
leveduras (vulvite e balanite por
_Candida_
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray)
em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase ou pitiríase
(p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf
et al. 1999, Barnetson et al. 1998,
Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992,
Paetzold et al. 1983, Battaglia et al.
1982, Male 1976). Nestes estudos, o