Fultium 3200 IU kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Colecalciferol

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Colecalciferol

Annos:

3200 IU

Lääkemuoto:

kapseli, pehmeä

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 35, 37

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 35, 37

Terapeuttinen alue:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: COLECALCIFEROL INTERNIS

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FULTIUM 3200 IU PEHMEÄT KAPSELIT
kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fultium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium-valmistetta
3.
Miten Fultium-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fultium-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FULTIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fultium sisältää vaikuttavana aineena kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
D
3
-vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen
sitoutumista luukudokseen.
Fultium-valmistetta käytetään oireisen D-vitamiinin
puutoksen aloitushoitoon
aikuisille.
Kolekalsiferolia, jota Fultium sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FULTIUM-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA FULTIUM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen D-vitamiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on D-hypervitaminoosi (kohonnut D-vitamiinipitoisuus
veressä)
-
jos sinulla on hyperkalsemia (kohonnut veren kalsi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fultium 3200 IU pehmeät kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää:
Kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia, määrän, joka vastaa 3200 IU:ta) 80 mikrogrammaa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, pehmeä.
Vihreä, läpikuultava pehmeä liivatekapseli. Kapselin mitat ovat
10,6 mm x 6,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Symptomaattisen D-vitamiinin puutoksen aloitushoitoon
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos: 1 kapseli kerran vuorokaudessa.
Ensimmäisen kuukauden jälkeen voidaan harkita annoksen
pienentämistä.
Annos on säädettävä seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin (25(OH)D)
tavoitearvon, sairaustilan
vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen mukaisesti.
Vaihtoehtoisesti voidaan noudattaa kansallisia D-vitamiinin
puutoksen hoidosta annettuja annossuosituksia.
_Annostus potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta_
Annosta ei tarvitse säätää.
_Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta_
Fultium-valmistetta ei saa käyttää vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille
(ks. kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat_
Fultium-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille
nuorille.
Antotapa
Tämä lääkevalmiste otetaan suun kautta.
Kapseli niellään kokonaisena veden kera, mieluiten päivän
pääaterian yhteydessä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
D-hypervitaminoosi
Nefrolitiaasi ja/tai nefrokalsinoosi
Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet
Vaikea munuaisten vajaatoiminta
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
D-vitamiinia on käytettävä varoen munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville potilaille,
ja sen vaikutusta
kalsium- ja fosfaattipitoisuuksiin
on seurattava. Pehmytkudosten kalsifikaation riski on otettava
huomioon.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
kolekalsiferolin muodossa oleva D-vitamiini ei
välttämättä